關于執(zhí)業(yè)藥師考試復習,目前你復習到什么程度了?為了幫助大家了解,小編整理了“記憶口訣!《法規(guī)》醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理!”,詳情如下!
醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理
1.醫(yī)療器械分類管理:
醫(yī)療器械分三類
風險遞增來積累
二三注冊一需備
經營特殊需記背
許可管理是三類
備案管理是二類
沒有要求一類對
注解:
注解:第一類到第三類醫(yī)療器械安全風險依次增高,第一類醫(yī)療器械實行備案制,第二類與第三類實行注冊制。經營:一類無需許可和備案,二類需要備案,三類需要許可。
2.藥品召回分級:嚴重程度
類型 | 召回情形 | 通知時間 |
一級召回 | 使用該醫(yī)療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的 | 1日內 |
二級召回 | 使用該醫(yī)療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害 | 3日內 |
三級召回 | 使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的 | 7日內 |
3.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期為5年。
4.化妝品生產許可證有效期5年。
5.化妝品分類
特殊化妝品 | 實行注冊管理 |
用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品 | |
普通化妝品 | 實行備案管理 |
特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品 |
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