2020年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)正在火熱進(jìn)行中，以下是小編整理的“2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》第6-11章考點(diǎn)整理！（四）”，具體內(nèi)容如下，請考生查看！

31.興奮劑的銷售管理：新列入興奮劑目錄的藥品，必須在包裝標(biāo)識或產(chǎn)品說明書上標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”字樣，之前生產(chǎn)的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用;嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。

32.興奮劑的使用管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素，處方保存2年;藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理，處方保存2年。

33.疫苗分類：一類疫苗：國家免疫規(guī)劃確定的疫苗;省政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗;縣以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗(國免省增縣應(yīng)群);免疫規(guī)劃疫苗：必須有紅色“免費(fèi)”字樣，免疫規(guī)劃標(biāo)識(寶石藍(lán)色)。二類疫苗：公民自愿且自費(fèi)。

34.第一類疫苗的流通：逐級分發(fā)，不得收取任何費(fèi)用。

35.第二類疫苗流通：第二類疫苗由省疾控組織在省級資源交易平臺集中采購，由縣疾控向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域內(nèi)的接種單位，縣疾控向接種單位供應(yīng)二類疫苗，可收取疫苗費(fèi)用以及儲存、運(yùn)輸費(fèi)用。

36.藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典(國家藥典委員會編纂，國藥監(jiān)批準(zhǔn)并頒布，藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心、5年修訂一次、現(xiàn)行2015版、具有最高權(quán) 威性，藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn));藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)(國藥監(jiān)批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，不得低于《藥典》)。

37.藥品的包裝要求及標(biāo)簽印制內(nèi)容：包裝必須印有或貼有標(biāo)簽，附有說明書。可以印制：“企業(yè)識別碼”、“企業(yè)防偽標(biāo)識”、“企業(yè)形象標(biāo)志”等文字或圖案;不可印制：“XX省專銷”、“原裝正品”、“進(jìn)口原料”、“馳名商標(biāo)”、“專利藥品”、“XX監(jiān)制”、“XX總經(jīng)銷”、“XX總代理”等字樣。

38.必須印有專有標(biāo)識的藥品及顏色：麻醉藥品(藍(lán)白相間)、精神藥品(綠白相間)、醫(yī)療用毒性藥品(黑底白字)、放射性藥品(紅黃)、非處方(甲類紅色、乙類綠色)、外用藥(紅底白外)。

39.藥品名稱和注冊商標(biāo)的使用：通用名稱最顯著、突出，顏色黑或白色，位置上或右三分之一;商品名稱不得和通用名稱同行，不得比通用名稱顯著突出，字體不得大于通用名稱二分之一;注冊商標(biāo)在邊角，字體不大于通用名稱四分之一。

40.說明書編寫要求及名稱順序：藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味;注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱;通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音。

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