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【原創(chuàng)】2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考情分析!

2023-10-26 16:43 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2023年執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)結(jié)束了,執(zhí)業(yè)藥師考生們考的如何呢?為了幫助大家了解考情,網(wǎng)校整理出2023年執(zhí)業(yè)藥師考試中的分值占比以及網(wǎng)校課程、網(wǎng)校題庫(kù)與考試題目的匹配程度,供未來(lái)執(zhí)業(yè)藥師考生參考使用,具體如下:

一、分值比例分析

通過(guò)對(duì)2023年的考題梳理得到:2023年的考題中第四章的知識(shí)點(diǎn)一共27分,所占分值最高;其次是第三、五、十章,分值在11-17分;再有就是第一、二、七章,分值在10分,第六、八、九章考查較少,分值是6-9分。綜上,第四章藥品經(jīng)營(yíng)管理仍是重中之重。其次第三章藥品研制和生產(chǎn)管理、第五章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理分值有所提高。以下是2022、2023年的各章節(jié)各題型分值圖示。

1

2

二、課程與考題對(duì)比

考題整體來(lái)說(shuō)難度中等偏上,通過(guò)與老師的課程對(duì)比,各章節(jié)講解重點(diǎn)知識(shí)點(diǎn)在考題中基本都有體現(xiàn)。

1.考試涉及““十四五”國(guó)民健康規(guī)劃重點(diǎn)任務(wù)”的新教材新增考點(diǎn),老師講解中有涉及,具體考題及視頻截圖如下:

根據(jù)“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃,下列不屬于保障藥品質(zhì)量安全重點(diǎn)任務(wù)的是

A.加快古代經(jīng)典名方制劑研發(fā),夯實(shí)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)

B.建立符合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量和療效評(píng)價(jià)體系

C.構(gòu)建藥品和疫苗全生命周期質(zhì)量管理機(jī)制

D.完善國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

【答案】A

1

2

2.考試涉及“國(guó)家基本藥物目錄遴選管理”,老師講解中有涉及,具體考題及視頻截圖如下:

關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄遴選管理的說(shuō)法,正確的是

A.國(guó)家基本藥物遴選原則是臨床急需、安全有效、價(jià)格合理、中西藥并重、基本保障、指南推薦和基層能夠配備

B.獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證和價(jià)格談判

C.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的,不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍

D.藥品有被召回記錄的,不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍

【答案】C

3

3.考試涉及“簡(jiǎn)易程序”的內(nèi)容,老師講解中有涉及且做了重點(diǎn)強(qiáng)調(diào),具體考題及視頻截圖如下:

根據(jù)《行政處罰法》,違法行為事實(shí)確鑿、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款時(shí),可以適用簡(jiǎn)易程序。其中,對(duì)法人的罰款數(shù)額為

A.5000元以下

B.1000元以下

C.3000元以下

D.10000元以下

【答案】C

4

4.考試涉及“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)”的內(nèi)容,老師講解中有涉及,具體考題及視頻截圖如下:

根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》,主管全國(guó)進(jìn)口藥材監(jiān)督管理工作的是

A.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局育

B.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

【答案】C

【解析】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)進(jìn)口藥材監(jiān)督管理工作。

5

5.考試涉及“劣藥的界定”的內(nèi)容,老師講解中有涉及,具體考題及視頻截圖如下:

根據(jù)《藥品管理法》,不屬于劣藥的是

A.擅自添加防腐劑、輔料的藥品

B.被污染的藥品

C.成分不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

D.未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品

【答案】C

6

7

……

三、題庫(kù)與考題對(duì)比

經(jīng)網(wǎng)校匯總,考題中大多數(shù)題目在章節(jié)練習(xí)和模擬試卷均有涉及,考題與章節(jié)練習(xí)或模擬試卷的對(duì)比截圖如下:

1.關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄遴選管理的說(shuō)法,正確的是

A.國(guó)家基本藥物遴選原則是臨床急需、安全有效、價(jià)格合理、中西藥并重、基本保障、指南推薦和基層能夠配備

B.獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證和價(jià)格談判

C.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的,不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍

D.藥品有被召回記錄的,不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍

【答案】C

8

2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》,不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是

A.藥品研制

B.藥品生產(chǎn)

C.藥品經(jīng)營(yíng)

D.藥品使用

【答案】A

9

3.根據(jù)《行政處罰法》,違法行為事實(shí)確鑿、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款時(shí),可以適用簡(jiǎn)易程序。其中,對(duì)法人的罰款數(shù)額為

A.5000元以下

B.1000元以下

C.3000元以下

D.10000元以下

【答案】C

【解析】簡(jiǎn)易程序(當(dāng)場(chǎng)處罰程序)當(dāng)違法事實(shí)確鑿、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對(duì)公民處200元以下,對(duì)法人或者其他組織處3000元以下的罰款)或者警告時(shí),可以適用簡(jiǎn)易程序,當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。

10

4.下列行為由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理的是

A.藥品上市許可持有人依法申請(qǐng)從事藥品零售活動(dòng)

B.疫苗配送企業(yè)接受縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)委托,向接種單位配送疫苗

C.藥品零售連鎖企業(yè)門店在網(wǎng)絡(luò)藥品交易第三方平臺(tái)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.血液制品的進(jìn)出口審批及監(jiān)督管理

【答案】C

【解析】省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門:負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品相關(guān)許可和注冊(cè)管理。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制許可,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)藥品和醫(yī)療器械信息服務(wù)資格審批、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案。依法負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)療器械注冊(cè)、化妝品備案。

11

5.根據(jù)《藥品管理法》第一百一十八條第一款規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,不適用的行政處罰是

A.公安機(jī)關(guān)處10日的拘留

B.處違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入5倍的罰款

C.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位收獲收入

【答案】B

【解析】生產(chǎn)、銷售假藥,或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收人,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

12

……

四、2024年復(fù)習(xí)建議

2024年的復(fù)習(xí)過(guò)程中,建議全面的掌握各個(gè)章節(jié)的內(nèi)容,不能輕易放棄任何一個(gè)章節(jié),還需要綜合知識(shí)點(diǎn)的內(nèi)容來(lái)記憶,做到牢固的掌握核心知識(shí)點(diǎn)并且靈活運(yùn)用,能夠做到在冗長(zhǎng)的題干中做出判斷,找出解題的關(guān)鍵詞語(yǔ),正確作答。另外,錯(cuò)題和學(xué)習(xí)筆記、總結(jié)等必不可少,手里一定要有一本書或者講義作為參考復(fù)習(xí)。

平時(shí)學(xué)員們要增加一些案例分析題的練習(xí),不斷熟練和適應(yīng)閱讀量較大的考題形式,積累更多的做題經(jīng)驗(yàn)。講練結(jié)合永不過(guò)時(shí),加油!

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