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2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點:醫(yī)療器械召回管理

2023-07-13 09:50 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下常考知識點,供大家學習:

法規(guī)

醫(yī)療器械召回管理

類型

召回情形

通知時間

一級召回

使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的

1日內(nèi)

二級召回

使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害

3日內(nèi)

三級召回

使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的

7日內(nèi)

歷年考題舉例

【1~2】

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知有關醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時間是

1.一級召回在

2.二級召回在

【答案】AC

【解析】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的,一級召回在1日內(nèi),二級召回在3日內(nèi),三級召回在7日內(nèi),通知到有關醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點,希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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