2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn)：藥品管理法律體系層次
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書，法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦！為了方便大家利用零散時(shí)間備考，小編為大家整理出如下?？贾R(shí)點(diǎn)，供大家學(xué)習(xí)：
藥品管理法律體系層次
淵源 | 制定機(jī)關(guān) | 藥品管理法律文件 |
法律 | 全國人民代表大會(huì)及常委會(huì) | 如：《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《中醫(yī)藥法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》、《禁毒法》等 |
行政法規(guī) | 國務(wù)院 | 如：《藥品管理法實(shí)施條例》、《中藥品種保護(hù)條例》、《反興奮劑條例》等 【解釋】行政法規(guī)由總理簽署國務(wù)院令公布 |
地方性法規(guī) | 地方人大及常委會(huì) | 如：《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等 |
部門規(guī)章 | 國務(wù)院組成部門及直屬機(jī)構(gòu) | 如：《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等 【解釋】部門規(guī)章由部門首長簽署命令予以公布 |
地方政府規(guī)章 | 地方人民政府 | 如：《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等 |
中國政府承認(rèn)或加入的國際條約 | 人大常委會(huì)、國家主席、國務(wù)院共同行使 | 如：1985年我國加入《1961年麻醉品單一公約》《1971年精神藥物公約》等 |
歷年考題舉例
【1～2】
A.地方性法規(guī)
B.法律
C.行政法規(guī)
D.部門規(guī)章
1.《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）屬于
2.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第442號(hào)）屬于
【答案】DC
【解析】國務(wù)院各部委制定《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》屬于部門規(guī)章；
國務(wù)院制定的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于行政法規(guī)。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點(diǎn)，希望對(duì)正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助！更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨，敬請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！
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