疫苗的銷售與配送規(guī)定是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》常考的知識點，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生復(fù)習(xí)，小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容：

《法規(guī)》?？键c：疫苗的銷售與配送規(guī)定

1.（單選題）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取相關(guān)證明文件，并保存至疫苗有效期滿后

A.不少于一年

B.不少于二年

C.不少于三年

D.不少于五年

【正確答案】 D

【答案解析】 疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件；銷售進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

2.（單選題）疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供

A.加蓋其印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件

B.進(jìn)口藥品通關(guān)電子文件

C.生物制品檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

D.加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件

【正確答案】 D

【答案解析】 疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件；銷售進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

3.（單選題）根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗采購和配送要求的說法，錯誤的是

A.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗

B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗

C.疫苗上市許可持有人禁止向接種單位直接配送疫苗

D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲存、運輸費用

【正確答案】 C

【答案解析】 C選項，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的接種單位配送疫苗。可以自行配送疫苗，也可以委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗。因此，禁止向接種單位直接配送疫苗是錯誤的。

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