
《法規(guī)》??键c(diǎn):藥品上市前后需完成的臨床試驗(yàn)
藥品上市前后需完成的臨床試驗(yàn)是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》常考的知識(shí)點(diǎn),為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生復(fù)習(xí),小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
《法規(guī)》??键c(diǎn):藥品上市前后需完成的臨床試驗(yàn)
新藥在批準(zhǔn)上市前 | ①應(yīng)當(dāng)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn) ②例外:經(jīng)批準(zhǔn)可僅進(jìn)行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)或僅進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn) |
新藥在批準(zhǔn)上市后 | 應(yīng)當(dāng)完成Ⅳ期臨床試驗(yàn) |
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