藥品經(jīng)營許可證管理是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的常見考點，為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，小編為大家整理如下知識點及題目：

時效問題：有效期為5年。登載事項發(fā)生變更的，由原發(fā)證機關(guān)在副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)藥品經(jīng)營許可證正本，收回原藥品經(jīng)營許可證正本。新核發(fā)的藥品經(jīng)營許可證證號、有效期不變。

載明事項：藥品經(jīng)營許可證應當載明許可證編號、企業(yè)名稱、社會信用代碼、注冊地址、法定代表人、主要負責人、質(zhì)量負責人、倉庫地址、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等內(nèi)容。

變更類型：藥品經(jīng)營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指注冊地址、質(zhì)量負責人、經(jīng)營范圍、倉庫地址（包括增減倉庫）的變更。登記事項變更是指企業(yè)名稱、社會信用代碼、法定代表人等事項的變更。

練習題

1.（單選題）《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

【正確答案】C

【答案解析】《藥品經(jīng)營許可證》分為正本和副本，有效期為5年。

2.（單選題）《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項變更不包括

A.注冊地址的變更

B.經(jīng)營范圍的變更

C.倉庫地址（增減倉庫）的變更

D.法定代表人的變更

【正確答案】D

【答案解析】藥品經(jīng)營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指注冊地址、質(zhì)量負責人、經(jīng)營范圍、倉庫地址（包括增減倉庫）的變更。登記事項變更是指企業(yè)名稱、社會信用代碼、法定代表人等事項的變更。

3.（多選題）以下屬于藥品經(jīng)營許可證載明事項的有

A.注冊地址

B.主要負責人

C.經(jīng)營范圍

D.領(lǐng)證日期

【正確答案】ABC

【答案解析】藥品經(jīng)營許可證應當載明許可證編號、企業(yè)名稱、社會信用代碼、注冊地址、法定代表人、主要負責人、質(zhì)量負責人、倉庫地址、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等內(nèi)容。

以上是小編為大家整理的《藥事管理與法規(guī)》常考點：藥品經(jīng)營許可證管理的相關(guān)知識，希望對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助！

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