相信很多執(zhí)業(yè)藥師考生們都非常關(guān)注相關(guān)考試內(nèi)容，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生及時(shí)了解，小編為大家整理出如下“執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的58個(gè)考點(diǎn)整理”內(nèi)容！請(qǐng)考生查看！希望對(duì)你有用！

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

1.二級(jí)以上醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，人員組成為高級(jí)職稱的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、感染管理、行政崗位的。該組織為內(nèi)部咨詢機(jī)構(gòu)，不是行政管理部門，也不是常設(shè)機(jī)構(gòu)。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)職責(zé)包括：（1）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章；（2）推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南與藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)和評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用的情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；（3）制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；（4）審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；（5）分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；（6）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度與合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；（7）監(jiān)督和指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；（8）建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；（9）向公眾宣傳安全用藥知識(shí)等。

3.藥學(xué)部門設(shè)置時(shí)，三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部（可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置二級(jí)科室）；二級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥劑科；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。

4.二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人要求高級(jí)職稱加藥學(xué)或臨床藥學(xué)本科；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求藥師職稱加?？茖W(xué)歷。

5.醫(yī)院藥師主要是處方審核、調(diào)配、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、臨床用藥等具體職責(zé)。

6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)記錄中，驗(yàn)收記錄、購(gòu)進(jìn)記錄、購(gòu)銷記錄、銷售憑證——保存至超過(guò)有效期1年、但不少于3年；購(gòu)進(jìn)藥品的票據(jù)保存期不得少于3年；首次購(gòu)進(jìn)藥品相關(guān)文件的復(fù)印件保存期不得少于5年。

7.對(duì)于臨床用量大、金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的藥品醫(yī)院用公開招標(biāo)的方式采購(gòu)。

8.對(duì)于獨(dú)家、專利生產(chǎn)的藥品醫(yī)院采用價(jià)格談判的采購(gòu)方式。

9.對(duì)于臨床用量小、常用低價(jià)的藥品醫(yī)院直接掛網(wǎng)采購(gòu)。

10.對(duì)于短缺藥品采用定點(diǎn)生產(chǎn)的方式。

11.麻醉、精神藥品、防止傳染病的免費(fèi)用藥醫(yī)院按規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。

12.處方包括前記、正文和后記。

13.處方前記（患者信息）包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、年齡、性別、門診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷。麻醉和精一藥品處方還包括患者身份證號(hào)，代辦人姓名、身份證號(hào)。

14.處方正文（Rp或R開頭，藥品信息）包括：分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

15.處方后記（簽字蓋章）包括：醫(yī)師或發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)及人員簽名。

16.處方顏色：淡綠色——兒科，右上角標(biāo)注“兒科”；淡黃色——急診，右上角標(biāo)注“急診”；淡紅色——麻、精一，右上角標(biāo)注“麻、精一”；白色——精二，右上角標(biāo)注“精二”。

17.西藥、中成 藥可以一起開具處方，也可以單獨(dú)開具，每張不得超過(guò)5種藥品。

18.中藥飲片必須單獨(dú)開具處方。

19.處方中藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，若沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫。

20.處方中醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品的縮寫名稱或者使用代號(hào)。

21.處方中藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得有“遵醫(yī)囑”、“自用”等字句。

22.處方中新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。

23.處方權(quán)獲?。海?）執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲??；（2）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或蓋章后有效，鄉(xiāng)鎮(zhèn)村可以獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)；（3）試用期人員執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核簽字后有效；（4）進(jìn)修醫(yī)師備案后有效。

24.執(zhí)業(yè)醫(yī)師或藥師在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格后取得麻醉、精神藥品處方開具或調(diào)劑資格；醫(yī)師不得為自己開具該類藥品處方。

25.處方限量：（1）一般、精二處方：每張?zhí)幏讲怀^(guò)7日常用量；（2）急診處方：不超過(guò)3日常用量（3）麻、精一：①普通患者：一次（注射劑）、3日常用量（其他劑型）、7日常用量（控緩釋制劑）；②疼痛患者：3日常用量（注射劑）、7日常用量（其他劑型）、15日常用量（控緩釋制劑）；（4）住院患者逐日開具，每張?zhí)幏?日常用量；（5）特殊藥品：①哌替啶一次常用量（僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用）；②二氫埃托啡（二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用）一次常用量；③哌醋甲酯不超過(guò)15日常用量。

26.處方審核內(nèi)容包括合法性審核、規(guī)范性審核和適宜性審核。

27.處方審核的基本要求：（1）藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人，依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)配處方，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用；（2）對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

28.處方合法性審核包括：（1）處方開具人是否取得醫(yī)師資格，并執(zhí)業(yè)注冊(cè)；（2）處方開具時(shí)，處方醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán)；（3）麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、抗菌藥物等藥品處方，是否由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開具。

29.處方適宜性審核包括：（1）西藥及中成 藥處方，審核項(xiàng)目：①規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；②處方用藥與診斷是否相符；③是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象和相互作用現(xiàn)象；④選用劑型與給藥途徑是否適宜；⑤劑量、用法的正確性，單次處方總量是否符合規(guī)定；⑥是否有配伍禁忌；⑦是否有用藥禁忌；⑧靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜；（2）中藥飲片，審核毒麻貴細(xì)飲片是否按規(guī)定開方。

30.四查十對(duì)：（1）查處方：對(duì)科別、姓名、年齡；（2）查藥品：對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；（3）查配伍禁忌：對(duì)藥品性狀、用法用量；（4）查用藥合理性：對(duì)臨床診斷。

31.普通、急診、兒科處方保存期限為1年；醫(yī)療毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年；麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年；零售藥店處方必須保留2年以上備查。

32.麻醉藥品、精神藥品專冊(cè)保存3年。

33.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。

34.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑具有以下特征：①雙證管理；②醫(yī)院自用為主；③品種補(bǔ)缺；④藥劑科自配；⑤質(zhì)量檢驗(yàn)合格。

35.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑須經(jīng)所在地省衛(wèi)生行政部門審核同意；省藥監(jiān)批準(zhǔn)，驗(yàn)收合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

36.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為5年，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，申請(qǐng)換發(fā)。

37.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

38.許可事項(xiàng)變更：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。

39.登記事項(xiàng)變更：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更。

40.許可事項(xiàng)變更程序?yàn)樽兏崆?0日向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出，其15日內(nèi)作出決定。

41.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的補(bǔ)充申請(qǐng)：制劑的工藝、處方、配制地點(diǎn)和委托配制單位發(fā)生變更辦理補(bǔ)充申請(qǐng)。

42.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制不可申報(bào)的品種包括：（1）市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種；（2）醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；（3）中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑；（4）中藥注射劑；（5）除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；（6）含有未經(jīng)國(guó)藥監(jiān)批準(zhǔn)的活性成分的品種；（7）其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。

43.對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻醉和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省藥監(jiān)批準(zhǔn)。

44.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件有效期為3年，有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月根據(jù)原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)；批準(zhǔn)文號(hào)：X藥制字H）Z（+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。

45.一般情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只在醫(yī)院內(nèi)部使用，發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，在未超過(guò)規(guī)定的期限、數(shù)量和范圍內(nèi)，可以調(diào)劑使用；省內(nèi)調(diào)劑須經(jīng)省藥監(jiān)批準(zhǔn)，跨省調(diào)劑須經(jīng)國(guó)藥監(jiān)批準(zhǔn)。

46.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、藥檢室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職藥學(xué)專業(yè)人員，制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得相互兼任。

47.抗菌藥物適用于細(xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體、真菌等，不適用于結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒感染。

48.抗菌藥物臨床應(yīng)用原則：安全、有效、經(jīng)濟(jì)。

49.非限制使用級(jí)指臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌的耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；初級(jí)職稱醫(yī)師，預(yù)防、局部、輕度感染，每年報(bào)告一次臨床應(yīng)用情況。

50.限制使用級(jí)指臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌的耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；中級(jí)職稱醫(yī)師，合并、重度感染，每半年報(bào)告一次臨床應(yīng)用情況；

51.特殊使用級(jí)指具有明顯或者嚴(yán)重的不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制其使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物；高級(jí)職稱醫(yī)師，不得在門診使用、會(huì)診后應(yīng)用，每半年報(bào)告一次臨床應(yīng)用情況。

52.根據(jù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物目錄制定本機(jī)構(gòu)的目錄；2年調(diào)整一次，最短不少于1年，并在目錄調(diào)整后15日內(nèi)報(bào)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門備案。

53.抗菌藥物目錄中，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物中的品種。

54.抗菌藥物遴選引進(jìn)制度：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，并經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議；（2）抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員的三分之二以上審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。

55.抗菌藥物清退更換制度：（1）清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并且報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案，更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的討論通過(guò)后執(zhí)行；（2）清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不可以重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。

56.越級(jí)使用抗菌藥物時(shí)，于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物相關(guān)的手續(xù)；特殊使用級(jí)抗菌藥物越級(jí)使用處方量不得超過(guò)1日用量。

57.村衛(wèi)生所、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

58.抗菌藥物細(xì)菌耐藥率及措施：（1）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；（2）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；（3）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；（4）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物應(yīng)當(dāng)暫停應(yīng)用。

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