《法規(guī)》備考知識:執(zhí)業(yè)藥師的主要職責要明確
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在執(zhí)業(yè)藥師資格暫行規(guī)定中執(zhí)業(yè)藥師的職責已經明確:
(1)執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質量負責、保征人民用藥安全有效為基本準則。
(2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行,并向上級報告。
(3)執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質量管理,對本單位違反規(guī)定的行為進行處理。
(4)執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。
一、主要職責
1.執(zhí)業(yè)藥師有權依法開辦或領辦藥品生產、經營企業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師資格證書是申領藥品生產、經營企業(yè)合格證的必備文件;
2.在醫(yī)藥生產、經營企業(yè)中,執(zhí)業(yè)藥師必須對藥品質量負責;
3.執(zhí)業(yè)藥師有權參與藥品全面質量管理各環(huán)節(jié)的標準、規(guī)章制度、操作規(guī)程等的制訂及對違反上述規(guī)定的處理;
4.執(zhí)業(yè)藥師對企業(yè)和部門領導違反《藥品管理法》等法規(guī)的決定,有權提出勸告或拒絕執(zhí)行并向上級報告;
5.執(zhí)業(yè)藥師有責任對處方提出質疑,有查證處方的法律及職業(yè)責任;
6.執(zhí)業(yè)藥師有指導患者用藥的責任;
7.一個執(zhí)業(yè)藥師只能在一個單位執(zhí)業(yè),并對其所分工的業(yè)務負責。
二、政治素質
1.堅持四項基本原則,自覺貫徹執(zhí)行國家法律、法令、法規(guī);
2.熱愛醫(yī)藥事業(yè),具有高度的責任感和良好的職業(yè)道德,以確保藥品質量,維護人民身體健康為基本準則;
3.遵紀守法,廉潔奉公,堅持原則,不徇私情,自覺抵制不正之風。
三、知識水平
1.熟悉《藥品管理法》、《產品質量法》、《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》、《GMP》、《GSP》等國家對藥品生產、銷售和流通環(huán)節(jié)的各項法規(guī)、條例和規(guī)范;
2.掌握醫(yī)藥專業(yè)理論和技能,掌握現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)管理的基本理論與方法,并具有一定實踐經驗;
3.不斷更新知識,注意國內外醫(yī)藥信息收集和整理,掌握最新的醫(yī)藥知識和先進的醫(yī)藥技術,以保持較高的專業(yè)技術水準;
4.熟悉與醫(yī)藥相關的綜合知識;
5.掌握一門以上醫(yī)藥專業(yè)外語。
四、業(yè)務能力
1.正確理解、執(zhí)行黨和國家有關醫(yī)藥工作的方針、政策,對企業(yè)生產、經營和質量管理的重大問題能正確分析判斷和及時處理;
2.具有獨立依法執(zhí)行業(yè)務的能力;
3.善于吸取國內外經營管理經驗,結合企業(yè)實際和市場變化情況,改革創(chuàng)新,完善企業(yè)經營機制;
4.按照企業(yè)經營目標,科學地組織有關生產、經營活動;
5.對藥品生產、經營進行有效監(jiān)督,確保人民用藥安全、有效。
五、文化程度、經歷與身體素質
1.具有中專以上文化程度;
2.經考試或考核、認定合格,取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
3.符合《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》有關規(guī)定條件;
4.身體健康,能適應本崗位工作需要。
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