《藥事管理》重點知識的定義匯總！

2020-07-22 17:12 來源：醫(yī)學教育網(wǎng)

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很多考生想高效的進行執(zhí)業(yè)藥師備考，醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理執(zhí)業(yè)藥師備考知識點“《藥事管理》重點知識的定義匯總！”，詳細內(nèi)容如下，希望能幫助廣大考生順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試！

1、藥品

定義：用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學藥和生物制品等。

2、基本藥物

定義：滿足疾病防治基本用藥需求，適應現(xiàn)階段基本國情和保障能力，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，可公平獲得的藥品。

3、國家藥品標準

定義：是國家對藥品質(zhì)量要求和檢驗方法所做的技術規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理共同遵循的法定依據(jù)。

4、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗

定義：國家藥品檢驗機構按照國家藥品標準對需要進行質(zhì)量監(jiān)督的藥晶進行抽樣、檢查和驗證，并發(fā)出相關質(zhì)量結(jié)果報告的藥品技術監(jiān)督過程。<br><br>5、藥品不良反應<br><br>定義：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。

6、新的藥品不良反應

定義：藥品說明書中未載明的不良反應。

7、藥品群體不良事件

定義：同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。

8、處方

定義：由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。

9、醫(yī)療機構制劑

定義：醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。

10、抗菌藥物

定義：治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

11、疫苗

定義：為預防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的預防性生物制品。