
《藥事管理與法規(guī)》關(guān)于“一年”的考點總結(jié)!
為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生學(xué)習(xí)執(zhí)業(yè)藥師,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出了執(zhí)業(yè)藥師考點“《藥事管理與法規(guī)》關(guān)于“一年”的考點總結(jié)!”,方便大家學(xué)習(xí)記憶,相關(guān)內(nèi)容如下:
1.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明有效期為1年。
2.精、麻藥品郵寄證明一證一次有效,保存1年。
3.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。
4.設(shè)立新藥監(jiān)測的國產(chǎn)藥品或首次進(jìn)口的藥品,應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明或進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明之日起每滿1年提交1次定期安全性更新報告。
5.藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)雙學(xué)士、研究生或者碩士畢業(yè)從事藥學(xué)工作滿1年可報執(zhí)業(yè)藥師。
6.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
7.藥品生產(chǎn)的批記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后1年。
8.申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)在申請誰上前1年內(nèi),應(yīng)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。
9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。
10.《進(jìn)口藥材批件》一次性有效批件的有效期為1年。
11.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時,應(yīng)當(dāng)核實購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況,核實記錄保存至藥品有效期后1年備查。
12.蛋白同化制劑、肽類激素《進(jìn)口許可證》有效期為1年。
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