為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生學習執(zhí)業(yè)藥師，醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理出了執(zhí)業(yè)藥師考點“《藥事管理與法規(guī)》有哪些必背考點？”，方便大家學習記憶，相關內(nèi)容如下： 

1、中國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試對專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是中專7年、大專5年、本科3年、碩士1年、博士當年。

2、執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的單位是機關、院校、科研單位、檢驗機構。

3、執(zhí)業(yè)藥師具體負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

4、藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。

5、由藥品本身所決定的，來源于已知或者未知的藥品不良反應是藥品安全的自然風險。

6、存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)，主要來源于不合理用藥、 用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設計及管理導致的風險是人為風險。

7.執(zhí)業(yè)藥師注冊機構是省級食品藥品監(jiān)督管理局。

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作。

9.建立健全藥品供應保障體系的主要內(nèi)容：建立國家基本藥物制度、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通、完善藥品儲備制度。

10.國家基本藥物遴選原則：防治必需、安全有效、價格合理、使用方便 、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能配備。

11.除急救、 搶救用藥外，獨自生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證。

12.國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是優(yōu)先選擇、合理使用。

13.全部配備和使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售的是政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構。

14.基本藥物遴選范圍：《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生計生 部門、國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種。

15.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：①含有國家瀕危野生動植物藥材的;②主要用于滋補保健作用，易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;⑤違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。

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