
“藥物郵寄的要求管理”是執(zhí)業(yè)藥師考試會涉及的內(nèi)容,為了幫助考生更好的復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理以下內(nèi)容,希望對廣大考生有幫助!
進(jìn)口藥材申請人,應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。藥材進(jìn)口申請包括首次進(jìn)口藥材申請和非首次進(jìn)口藥材申請。首次進(jìn)口藥材申請包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請和無法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜——集整理。
國家食品藥品監(jiān)督管理部門對申報資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查,并發(fā)出受理或者不予受理通知書。
中國食品藥品檢定研究院完成首次進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗,并將檢驗報告和復(fù)核意見報送國家食品藥品監(jiān)督管理部門。
國家食品藥品監(jiān)督管理部門收到中國食品藥品檢定研究院檢驗報告和復(fù)核意見后,進(jìn)行技術(shù)審核和行政審查。對符合要求的,頒發(fā)《進(jìn)口藥材批件》;對不符合要求的,發(fā)給《審查意見通知件》,并說明理由。
非首次進(jìn)口藥材申請,不再進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核,由國家食品藥品監(jiān)督管理部門直接審批。
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