
《藥事管理與法規(guī)》這一科目,無(wú)論你是考中藥還是西藥,都是必須考核的科目。其中關(guān)于特殊管護(hù)理的藥品這個(gè)章節(jié)相當(dāng)重要,每年都考到。那今天小編就給大家整理一下相關(guān)內(nèi)容。
由于篇幅原因,會(huì)把特殊管理的藥品考點(diǎn)匯總分為兩個(gè)部分推出哦~
考點(diǎn)一、麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)
1.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度,未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個(gè)人不得從事麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥。供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。
考點(diǎn)二、麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格審批
經(jīng)營(yíng)主體 |
經(jīng)營(yíng)范圍 |
審批部門(mén) |
全國(guó)性批發(fā)企業(yè)(跨?。?/span> |
麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品 |
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) |
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)(本?。?/span> |
麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品 |
所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) |
專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè) |
第二類(lèi)精神藥品 |
所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) |
藥品零售連鎖企業(yè) |
第二類(lèi)精神藥品 |
所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) |
考點(diǎn)三、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)銷(xiāo)渠道
經(jīng)營(yíng)主體 |
購(gòu)進(jìn)渠道 |
銷(xiāo)售渠道 |
全國(guó)性批發(fā)企業(yè) |
定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè) |
(1)區(qū)域性批發(fā)企業(yè) (2)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)審批) |
區(qū)域性批發(fā)企業(yè) |
全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)(需經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批) |
(1)本省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu) (2)其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)) |
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻藥麻醉藥品和第一類(lèi)精精神藥品,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥監(jiān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
考點(diǎn)四、麻醉藥品和精神藥品的銷(xiāo)售配送要求
1.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
2.企業(yè)銷(xiāo)售出庫(kù)的第二類(lèi)精神藥品不允許購(gòu)貨單位自提。
3.禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易,個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和精神藥品的除外。
4.不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。
考點(diǎn)五、印鑒卡管理
所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《印鑒卡》。
考點(diǎn)六、麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸證明、郵寄證明
1.運(yùn)輸證明:向托運(yùn)單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)品監(jiān)督管理部門(mén)申領(lǐng)。
2.郵寄證明:向寄件人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理監(jiān)部門(mén)申領(lǐng)。
看完以上的干貨內(nèi)容
你們都學(xué)會(huì)了嗎?
為了檢驗(yàn)學(xué)習(xí)成果
小編給你們出幾道題
看一下是不是已經(jīng)把考點(diǎn)記住啦
1.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷(xiāo)售()
A.麻醉藥品
B.第一類(lèi)精神藥品
C.疫苗
D.第二類(lèi)精神藥品
2.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷(xiāo)管理的說(shuō)法,正確的是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下,可自行到供貨單位提取藥品
B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售第一類(lèi)精神藥品
C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用,嚴(yán)禁單味零售
D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售
3.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的()
A.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申領(lǐng)《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》
C.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)
4.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的()
A.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申領(lǐng)《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》
C.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)
5.由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)的是()
A.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申領(lǐng)《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》
C.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)
【答案】DCACB
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