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中成藥管理-藥事管理與法規(guī)知識點

2019-07-28 15:13 來源:
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很多朋友對于中成藥管理了解的不是很清楚,醫(yī)學教育網搜集整理相關內容提供如下,希望能為有需要的執(zhí)業(yè)藥師考生朋友帶來幫助!

1.中藥品種保護:適用于中國境內生產制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑的提取物和中藥人工制品。

2.中藥保護品種的范圍和等級劃分

受保護的中藥品種,必須是列入國家藥品標準的品種。對受保護的中藥品種分為一級和二級進行管理。中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年,中藥二級保護品種的保護期限為7年。

①申請中藥一級保護品種應具備的條件:

對特定疾病有特殊療效的;

相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;

用于預防和治療特殊疾病的。

②申請中藥二級保護品種應具備的條件 :

符合上述一級保護的品種或者已經解除一級保護的品種;

對特定疾病有顯著療效的;

從天然藥物匯總提取的有效物質及特殊制劑。

以上就是中成藥管理全部內容了,如果您感覺這篇文章還不錯,可以分享給身邊的考生朋友參考,更多執(zhí)業(yè)藥師相關內容請隨時關注醫(yī)學教育網!

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