藥品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員是《藥事管理與法規(guī)》的重要知識點，為了幫助大家更好的復習，醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理出以下相關內(nèi)容：

[考情分析]本知識點在2015年考試中以最佳選擇題的形式出現(xiàn)，所占分值共1分，該知識點屬于重點考點，需要及時記憶。

考頻指數(shù)：★★★★★

[具體內(nèi)容]

藥品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員應當為企業(yè)的全職人員，至少應當包括企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權人。質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人不得相互兼任。質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權人可以兼任。應當制定操作規(guī)程確保質(zhì)量受權人獨立履行職責，不受企業(yè)負責人和其他人員的干擾。

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