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《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)》主要包含哪些內(nèi)容?

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《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)》主要包含哪些內(nèi)容? 

《辦法》共7章49條,主要規(guī)范大型醫(yī)用設(shè)備從管理目錄確定、配置規(guī)劃制訂、許可實(shí)施、使用到監(jiān)督管理等全過(guò)程管理。 

第一章總則,闡明辦法目的、依據(jù)、管理方式、適用范圍和管理對(duì)象,明確國(guó)家對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行配置規(guī)劃管理和配置許可證制度,并按管理目錄實(shí)行分級(jí)分類(lèi)管理。

第二章管理目錄,闡明管理目錄確定和調(diào)整的原則、權(quán)限,明確分為甲、乙兩類(lèi),分別由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)管理并核發(fā)配置許可證。

第三章配置規(guī)劃,闡明規(guī)劃編制的原則、要求和權(quán)限。第四章配置管理,闡明配置許可的程序、配置許可證審核制發(fā)等管理要求。第五章使用管理,闡明對(duì)安全使用的要求,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)使用主體責(zé)任,衛(wèi)生健康行政部門(mén)要對(duì)使用狀況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估,建立使用評(píng)價(jià)制度。第六章監(jiān)督管理,闡明監(jiān)督管理的內(nèi)容、方式和違規(guī)許可、違規(guī)使用等情形的責(zé)任和相應(yīng)處罰。第七章附則。 

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