為了幫大家準(zhǔn)備大型醫(yī)用設(shè)備上崗證考試，今天醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)給大家分享“國家新增400億元投入！大幅增加多地區(qū)大型醫(yī)療器械配置規(guī)劃”，希望能夠幫助到各位考生。

此前，國家衛(wèi)生健康委財(cái)務(wù)司發(fā)布《關(guān)于調(diào)整2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》，在原規(guī)劃的基礎(chǔ)上，大幅度增加了全國范圍內(nèi)多地區(qū)的大型醫(yī)療器械配置規(guī)劃。

2018年衛(wèi)健委發(fā)布的《2018-2020大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》（詳情查看《22,548臺(tái)！衛(wèi)健委發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃！》）規(guī)定，截至2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22,548臺(tái)。調(diào)整后，2018-2020年甲乙類大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃12768臺(tái)，其中：甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃由226臺(tái)增加到281臺(tái)，乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃由10097臺(tái)增加到12487臺(tái)。

甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置

甲類大型醫(yī)用設(shè)備包括：

重離子放射治療系統(tǒng)、質(zhì)子放射治療系統(tǒng)、正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(英文簡稱PET/MR)、高端放射治療設(shè)備、首次配置的整臺(tái)(套)單價(jià)在3000萬元人民幣以上的大型醫(yī)療器械。

其中：

重離子放射治療系統(tǒng)：本規(guī)劃期內(nèi)暫不制訂新增配置規(guī)劃。

質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng)：2018-2020年新增總數(shù)由10臺(tái)調(diào)整為16臺(tái)，較原來增長6臺(tái)，同比增加60%，從數(shù)字來看，單臺(tái)質(zhì)子設(shè)備大概三到五億RMB/臺(tái)，增加6臺(tái)的質(zhì)子大概有20～30億元的國家資金投入，其中，華北地區(qū)由2臺(tái)增加到3臺(tái)、東北地區(qū)由1臺(tái)增加到2臺(tái)、華東地區(qū)由2臺(tái)增加到3臺(tái)、中南地區(qū)由2臺(tái)增加到4臺(tái)、西南地區(qū)由2臺(tái)增加到3臺(tái)、西北地區(qū)仍為1臺(tái)。

正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)：2018-2020年新增總數(shù)由28臺(tái)調(diào)整為77臺(tái)，較原來增長49臺(tái)，同比增加175%，從數(shù)字來看，單臺(tái)正電子設(shè)備大概四到五千萬RMB/臺(tái)，增加49臺(tái)大概有20～30億元的國家資金投入，其中規(guī)劃總數(shù)分別為華北14臺(tái)，東北8臺(tái)，華東29臺(tái)，中南21臺(tái)，西南7臺(tái)，西北3臺(tái)。（由于歷史原因造成的設(shè)備已購，但是配置證沒有發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這次也會(huì)解決）

高端放射治療設(shè)備：2018-2020年新增總數(shù)不變，還是原來的188臺(tái)，雖然總數(shù)量與調(diào)整前沒有變化，但華北、東北、華東、中南、西南、西北六大區(qū)域及區(qū)域內(nèi)省(區(qū)、市)所分配到的臺(tái)數(shù)有所調(diào)整。

今年年初，受到疫情影響，甲類大型醫(yī)療器械的配置一度被迫終止，詳見《衛(wèi)健委：價(jià)值超3000萬元大型醫(yī)療設(shè)備配置許可暫緩發(fā)放》，而《關(guān)于調(diào)整2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》則重新規(guī)劃了甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置計(jì)劃，使該項(xiàng)工作重新啟動(dòng)。

乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置

乙類大型醫(yī)用設(shè)備包括：X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT)、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(手術(shù)機(jī)器人)、64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(64排及以上CT)、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)(1.5T及以上MR)、直線加速器(含X刀)、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)。

其中：

X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT)：2018-2020年新增總數(shù)由377臺(tái)調(diào)整為551臺(tái)，較原來增長174臺(tái)，同比增加46.15%，從數(shù)字來看，單臺(tái)X線正電子發(fā)射斷層掃描儀設(shè)備大概兩千萬RMB/臺(tái)，增加174臺(tái)大概有20～30億元的投入

內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(手術(shù)機(jī)器人)：2018-2020年新增總數(shù)由154臺(tái)調(diào)整為225臺(tái)，較原來增長71臺(tái)，同比增加46.10%，從數(shù)字來看，單臺(tái)手術(shù)機(jī)器人設(shè)備大概兩千萬RMB/臺(tái)，增加71臺(tái)大概有10～20億元的投入

64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(64排及以上CT)：2018-2020年新增總數(shù)由3535臺(tái)調(diào)整為4754臺(tái)，較原來增長1219臺(tái)，同比增加34.48%，從數(shù)字來看，平均單臺(tái)64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(64排及以上CT)設(shè)備平均單價(jià)是1000萬-1500萬RMB/臺(tái)（還有很多256層以上超高端CT的需求)，增加1219臺(tái)高端CT大概有近200億元的投入

1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)(1.5T及以上MR)：2018-2020年新增總數(shù)由4451臺(tái)調(diào)整為5318臺(tái)，較原來增長867臺(tái)，同比增加19.48%，從數(shù)字來看，單臺(tái)1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)設(shè)備單價(jià)為800-1000萬RMB/臺(tái)，增加867臺(tái)大概有近100億元的投入

直線加速器(含X刀)：2018-2020年新增總數(shù)由1208臺(tái)調(diào)整為1451臺(tái)，較原來增長243臺(tái)，同比增加20.12%，從數(shù)字來看，單臺(tái)直線加速器單價(jià)為兩千萬RMB/臺(tái)，增加243臺(tái)大概有40～50億元的投入

伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)：2018-2020年新增總數(shù)由146臺(tái)調(diào)整為188臺(tái)，較原來增長42臺(tái)，同比增加28.77%，從數(shù)字來看，單臺(tái)伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)單價(jià)為1000萬到1500萬RMB/臺(tái)，增加42臺(tái)大概有5-10億元的投入

“十三五”規(guī)劃對(duì)發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的意義

近年來，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量穩(wěn)步增長、標(biāo)準(zhǔn)類別分布更加合理、標(biāo)準(zhǔn)覆蓋面更加全面、標(biāo)準(zhǔn)約束力更加優(yōu)化?！笆濉薄笆晃濉焙汀笆濉逼陂g分別發(fā)布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)292項(xiàng)、553項(xiàng)和476項(xiàng)?！笆濉奔磳⑹展?，截至2019年底，已發(fā)布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)共561項(xiàng)，隨著越來越多的醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，越來越多的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備開始大規(guī)模更新?lián)Q代，公共衛(wèi)生領(lǐng)域補(bǔ)短板需求更加強(qiáng)烈，下一步，大型醫(yī)療設(shè)備配置需求將快速增長。

本次“十三五”規(guī)劃目標(biāo)要求：經(jīng)濟(jì)保持中高速增長，在提高發(fā)展平衡性、包容性、可持續(xù)性的基礎(chǔ)上，產(chǎn)業(yè)制造邁向中高端水平。

“十三五”規(guī)劃再一次表現(xiàn)了我國對(duì)發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)尤其是高端醫(yī)療器械的重視。在政策利好、發(fā)展空間巨大的形勢(shì)下，作為國家嚴(yán)格管控的大影像設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人設(shè)備以及放療設(shè)備，必將成為產(chǎn)業(yè)布局從中低端向高端轉(zhuǎn)化的先頭部隊(duì)。

與國際對(duì)比，我國醫(yī)療設(shè)備未來仍有提升空間

即使在大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃配置數(shù)量向上調(diào)整后，與國際水平進(jìn)行對(duì)比，未來我國大型醫(yī)療設(shè)備保有量仍有不小提升空間。比如截至2018年底達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人全球累計(jì)銷售4986臺(tái)，而此前我國手術(shù)機(jī)器人保有量僅為170臺(tái)（截至2020年七月）與美國和日本仍有較大差距。其他如CT 、MRI、DSA每百萬人口擁有的臺(tái)數(shù)仍然較低。據(jù)器械之家了解，本次配置規(guī)劃發(fā)布標(biāo)志著我國大型醫(yī)用設(shè)備配置量將進(jìn)入快速增長期，并且持續(xù)5-10年。

總結(jié)

我們看到“十三五”規(guī)劃建議的出臺(tái)，不僅利好中低端、基礎(chǔ)類醫(yī)療器械的發(fā)展，也為高端醫(yī)療器械釋放出巨大的市場(chǎng)機(jī)遇。隨著下一個(gè)"十四五"規(guī)劃的開元年的到來，為滿足人民群眾多樣化、多層次的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求，基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè)將進(jìn)一步加強(qiáng)，未來還會(huì)有更多的高端大型醫(yī)療設(shè)備繼續(xù)增加。

預(yù)計(jì)從現(xiàn)在到2020年年底(5個(gè)月)，理論上衛(wèi)健委以及民營高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)將有價(jià)值400億元左右的醫(yī)療器械項(xiàng)目密集招標(biāo)落地，我們必將拭目以待。這塊突然來襲的大蛋糕涉及到的國產(chǎn)廠商有聯(lián)影、東軟、安科、奧沃、萬東、康達(dá)、朗潤、明峰、賽諾威盛以及進(jìn)口廠家GPS、東芝、瓦里安、醫(yī)科達(dá)、安科銳、復(fù)興科技等等，高端制造業(yè)和影像設(shè)備廠商將迎來前所未有的狂歡，醫(yī)療器械行業(yè)的大設(shè)備的黃金時(shí)代即將到來！

以上為“國家新增400億元投入！大幅增加多地區(qū)大型醫(yī)療器械配置規(guī)劃”的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助！了解更多更新更全的大型醫(yī)用設(shè)備上崗證書信息，請(qǐng)點(diǎn)擊醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！

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