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衛(wèi)健委官方發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知

【官方發(fā)布】衛(wèi)健委發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:

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各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委(衛(wèi)生健康委):

為促進(jìn)大型醫(yī)用設(shè)備合理配置,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》《國家衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄的通知》以及國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)的通知》,我委研究制定了2018—2020年全國大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃,現(xiàn)予發(fā)布。

一、指導(dǎo)思想

深入貫徹落實(shí)黨的十九大精神,堅(jiān)持新時(shí)代衛(wèi)生健康工作方針,緊緊圍繞推進(jìn)健康中國建設(shè)和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,以維護(hù)和增進(jìn)人民健康為核心,以提高醫(yī)療質(zhì)量保障醫(yī)療安全為前提,以優(yōu)化資源配置和控制醫(yī)療成本為重點(diǎn),統(tǒng)籌規(guī)劃大型醫(yī)用設(shè)備配置數(shù)量和布局,科學(xué)設(shè)置配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),提升醫(yī)療資源供給效率,支撐衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療服務(wù)需求。

二、總體目標(biāo)

通過科學(xué)規(guī)劃引導(dǎo)、規(guī)范準(zhǔn)入管理和加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,努力形成區(qū)域布局更加合理、裝備結(jié)構(gòu)更加科學(xué)、配置數(shù)量與健康需求更加匹配、使用行為更加規(guī)范、應(yīng)用質(zhì)量更有保障的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理體系,基本滿足臨床診療、科研創(chuàng)新需要和人民群眾多層次、多元化醫(yī)療服務(wù)需求。

三、基本原則

(一)問題導(dǎo)向、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。圍繞群眾主要健康問題和突出健康需求,根據(jù)建立分級診療制度和公立醫(yī)院改革要求,綜合考慮醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步與學(xué)科發(fā)展、國民經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展水平、人民群眾醫(yī)療服務(wù)需求與承受能力等因素,統(tǒng)籌規(guī)劃布局。

(二)公平優(yōu)先、兼顧效率。優(yōu)先保障基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的可及性,確保廣大人民群眾能夠共享改革發(fā)展和科技創(chuàng)新成果,探索建立有利于促進(jìn)資源向基層和中西部地區(qū)下沉的體制機(jī)制。推進(jìn)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療資源協(xié)同整合,提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的整體性和協(xié)同性。

(三)統(tǒng)一規(guī)劃、分級負(fù)責(zé)。不分所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),配置大型醫(yī)用設(shè)備均由衛(wèi)生健康行政部門實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管。中央與地方分工負(fù)責(zé),相互銜接。

(四)階梯配置、資源共享。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平等因素按階梯、逐級有序?qū)?yīng),合理配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的設(shè)備。嚴(yán)格控制公立醫(yī)院超常裝備。支持區(qū)域性醫(yī)學(xué)影像中心等衛(wèi)生健康領(lǐng)域的新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展,促進(jìn)資源共享。

(五)安全有效、保障質(zhì)量。科學(xué)制訂配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化使用事中事后監(jiān)管,嚴(yán)格把握使用適應(yīng)癥,規(guī)范臨床應(yīng)用。防控技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),注重放射防護(hù)管理。加強(qiáng)對專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)考核,提高業(yè)務(wù)水平,保護(hù)患者合法權(quán)益。

四、規(guī)劃數(shù)量與布局

以省級區(qū)域或跨省域?yàn)橐?guī)劃單位,綜合考慮經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、區(qū)域功能定位、醫(yī)療服務(wù)能力、配置需求、社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展等因素,合理規(guī)劃配置數(shù)量。

到2020年底,全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22,548臺,其中新增10,097臺,分3年實(shí)施,甲類大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)工作需要按年度實(shí)施,乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級衛(wèi)生健康部門制訂年度實(shí)施計(jì)劃。為社會(huì)辦醫(yī)配置預(yù)留合理空間。具體為:

(一)甲類大型醫(yī)用設(shè)備。

1.重離子放射治療系統(tǒng)。加強(qiáng)對在用設(shè)備使用狀況的跟蹤和評價(jià),本規(guī)劃期內(nèi)暫不制訂新增配置規(guī)劃。

2.質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng)。全國總體規(guī)劃配置控制在10臺內(nèi),全部為新增配置。按區(qū)域功能定位、醫(yī)療服務(wù)輻射能力和醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療水平等實(shí)際情況,到2019年底前,在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個(gè)區(qū)域各配置1臺;到2020年底在人口密集,醫(yī)療輻射能力強(qiáng),集中京津冀、長三角、珠三角和成渝經(jīng)濟(jì)區(qū)的華北、華東、中南、西南再各規(guī)劃配置1臺。

3.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)。加強(qiáng)對在用設(shè)備使用狀況的跟蹤和評價(jià)。到2020年底,全國暫規(guī)劃配置33臺,按華北、東北、華東、中南、西南、西北6個(gè)區(qū)域配置,其中新增28臺。

4.高端放射治療設(shè)備。到2020年底,全國規(guī)劃配置216臺,其中新增188臺。

(二)乙類大型醫(yī)用設(shè)備。

1.X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT,含PET)。到2020年底,全國規(guī)劃配置710臺內(nèi),其中新增377臺。

2.內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(手術(shù)機(jī)器人)。到2020年底,全國規(guī)劃配置197臺內(nèi),其中新增154臺。

3.64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(64排及以上CT)。到2020年底,全國規(guī)劃配置8,119臺內(nèi),其中新增3,535臺。

4.1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)(1.5T及以上MR)。到2020年底,全國規(guī)劃配置9846臺內(nèi),其中新增4451臺。

5.直線加速器(含X刀)。到2020年底,全國規(guī)劃配置在3,162臺內(nèi),其中新增1,208臺。

6.伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)。到2020年底,全國規(guī)劃配置254臺內(nèi),其中新增146臺。

分區(qū)域/省配置規(guī)劃詳見附件1。

五、機(jī)構(gòu)配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)

(一)保障使用質(zhì)量安全。設(shè)備使用質(zhì)量安全的基礎(chǔ)條件,包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與配置設(shè)備相適應(yīng)的技術(shù)條件、使用能力、配套設(shè)施,以及具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的專業(yè)技術(shù)人員等。

(二)控制醫(yī)療成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置不同機(jī)型設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)要求不同。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)功能定位、臨床服務(wù)需求和階梯配置的要求,選擇適宜機(jī)型,提高資金使用效益和設(shè)備功能利用率。

(三)支持社會(huì)辦醫(yī)。支持非公立機(jī)構(gòu)發(fā)展,不以醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級、床位規(guī)模等業(yè)務(wù)量因素作為非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要配置標(biāo)準(zhǔn),重點(diǎn)考核機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)與技術(shù)服務(wù)能力等保障應(yīng)用質(zhì)量安全的要求。

甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)及乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)指引詳見附件2和附件3,各省份依據(jù)實(shí)際情況和指引制訂本省份乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)。

六、保障措施

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃是衛(wèi)生健康行政部門落實(shí)醫(yī)療資源宏觀調(diào)控職責(zé)的重要依據(jù)。各級衛(wèi)生健康行政部門要充分認(rèn)識當(dāng)前促進(jìn)大型醫(yī)用設(shè)備科學(xué)規(guī)劃、合理配置的重要性,切實(shí)加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃實(shí)施工作,做好與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃和資源配置標(biāo)準(zhǔn)的銜接,統(tǒng)一部署、統(tǒng)籌安排、同步實(shí)施。

(二)嚴(yán)格規(guī)劃實(shí)施。及時(shí)向社會(huì)發(fā)布規(guī)劃。所有大型醫(yī)用設(shè)備配置,嚴(yán)格按照配置規(guī)劃和實(shí)施要求執(zhí)行。健全約束懲戒機(jī)制,強(qiáng)化規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)的約束性和執(zhí)行力,保障規(guī)劃貫徹實(shí)施,維護(hù)規(guī)劃的嚴(yán)肅性和權(quán)威性。按照行政許可相關(guān)要求,健全制度,進(jìn)一步優(yōu)化程序,編制完善配置許可服務(wù)指南和工作細(xì)則,規(guī)范審批行為。

(三)創(chuàng)新體制機(jī)制。健全機(jī)制,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,推行“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管模式。加大信息公開力度,建設(shè)大型醫(yī)用設(shè)備信息化管理平臺,依托平臺實(shí)現(xiàn)中央—地方信息互聯(lián)互通,做到全透明、可核查。加強(qiáng)設(shè)備使用評價(jià)和分析比較,防范和治理過度利用,控制醫(yī)療費(fèi)用過快不合理增長。充分發(fā)揮專業(yè)協(xié)會(huì)作用,建立完善自我約束機(jī)制,加強(qiáng)行業(yè)自律和相互監(jiān)督。

(四)強(qiáng)化監(jiān)督評價(jià)。建立完善配置規(guī)劃實(shí)施的監(jiān)督評價(jià)機(jī)制,成立評價(jià)工作小組或委托獨(dú)立第三方,組織開展配置規(guī)劃實(shí)施進(jìn)度和效果評價(jià),及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)施中存在的問題,及時(shí)研究解決。綜合運(yùn)用法律、經(jīng)濟(jì)和行政手段規(guī)范、管理和保障配置規(guī)劃的有效實(shí)施,結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公布。

附件:(點(diǎn)擊此處下載附件

1.2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃數(shù)量分布表

2.甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)

3.乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)指引

以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)關(guān)于“【官方發(fā)布】衛(wèi)健委發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知”的相關(guān)介紹,希望能夠幫助到大家,更多資訊盡在醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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