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涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理原則
《紐倫堡法典》和后面不斷完善形成的《赫爾辛基宣言》是世界各國醫(yī)學(xué)研究者的行動(dòng)指南,同時(shí)述應(yīng)當(dāng)遵循以下倫理原則:
1.維護(hù)受試者安康的原則動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ);安全保護(hù)措施,嚴(yán)重危害立即停止試驗(yàn);專家指導(dǎo)試驗(yàn)。
2.醫(yī)學(xué)目的的原則有利于維護(hù)和提高人類的健康水平以及促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的原則。
3.知情同意的原則受試者決定是否參加人體試驗(yàn),且這種決定是完全自由的(試驗(yàn)者可隨時(shí)退出)。
我國《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》將涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究應(yīng)該遵循的倫理原則具體化為以下六個(gè)方面:知情同意、控制風(fēng)險(xiǎn)(受試者利益第一)、免費(fèi)及補(bǔ)償、保護(hù)隱私、依法賠償、特殊保護(hù)(如孕婦、兒童等特殊人群的保護(hù))。
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