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幾種特殊倫理審查的要求  

（1）簡易審查：研究方案作較小修改和研究風(fēng)險不大于最低風(fēng)險的項目可以簡易審查。  

（2）與境外的合作研究的倫理審查境外審查后，還需按照我國的辦法再審查。  

（3）多中心研究的倫理審查：項目總負(fù)責(zé)人單位的倫理委員會進(jìn)行科學(xué)和倫理的審查，參加項目的單位倫理委員會只審查在本單位的可行性。  

（4）跟蹤審查：對已批準(zhǔn)實施的研究項目，應(yīng)跟蹤審查，審查內(nèi)容：①是否按照已通過倫理審查的研究方案進(jìn)行試驗；②研究過程中是否擅自變更項目研究內(nèi)容；③是否發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或者不良事件；④是否需要暫?；蛘咛崆敖K止研究項目；⑤其他需要審查的內(nèi)容。審查的委員不少于至少2人。  

（5）心理研究的倫理審查保護(hù)受試者的隱私、對受試者心理傷害的評估應(yīng)當(dāng)是倫理審查的重要內(nèi)容。

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