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上海醫(yī)藥集團臨床醫(yī)學

2015-02-04 11:04  來源:醫(yī)學教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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上海醫(yī)藥集團臨床醫(yī)學:

上海醫(yī)藥臨床研究中心

上海醫(yī)藥臨床研究中心是在國家科技部和上海市人民政府共同推動下,由上海市科委與徐匯區(qū)人民政府合作共建的非營利性事業(yè)機構,并由上海市科委授權使用“上海醫(yī)藥臨床研究中心”名稱。

中心是國內(nèi)首家完全由政府主導,完全按照國際GCP規(guī)范建設,具備醫(yī)藥臨床研究前沿綜合優(yōu)勢,符合國際規(guī)范和技術標準的創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究核心機構和資源服務公共平臺。

上海醫(yī)藥臨床研究中心將努力向“國家醫(yī)藥臨床研究中心”邁進,成為該領域國家級的科研服務中樞機構,成為我國臨床研究國際化發(fā)展的生力軍。

發(fā)展戰(zhàn)略中心的發(fā)展戰(zhàn)略可以概括為“三個面向”醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理,即:面向國際標準,全面提升本土水平;面向國家戰(zhàn)略,積極參與自主創(chuàng)新;面向市場需求,大力推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

因此,中心的發(fā)展戰(zhàn)略目標定位于成為:1. 中國藥物臨床研究國際化的先行者。接軌國際醫(yī)藥市場,積極參與國際新藥研發(fā)體系,研究數(shù)據(jù)和成果被國際認可,成為中國藥物走出國門的通道;促進國際間臨床研究的交流與合作,參與和組織國際多中心臨床實驗。

2. 臨床研究國家戰(zhàn)略的實踐者。致力于提高我國臨床研究在國際規(guī)范和技術標準等方面的綜合能力,通過銜接基礎研究和臨床實踐,迅速打通新醫(yī)藥產(chǎn)品臨床研究這一關鍵環(huán)節(jié);逐步提升統(tǒng)籌及整合國內(nèi)臨床研究資源的能力,形成臨床研究資源管理和服務網(wǎng)絡體系,積極爭取承擔并實施國家“重大新藥創(chuàng)制”科技專項中的相關內(nèi)容;改善和提高臨床機構開展研究的資源條件和技術能力,提高臨床實踐和基礎研究的結合度。

3. 生命健康服務產(chǎn)業(yè)的推進者。通過中心公共技術服務平臺功能的發(fā)揮,集聚一批國內(nèi)外具有較高影響力和知名度的研發(fā)機構、制藥企業(yè)和相關服務性機構,催生圍繞臨床研究的高端服務產(chǎn)業(yè)形成,提高生命健康服務產(chǎn)業(yè)對上海乃至全國的經(jīng)濟貢獻度,輻射帶動該領域相關產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

4. 亞洲一流醫(yī)療中心城市的建設者。致力于發(fā)揮中心在臨床研究領域的組織、協(xié)調(diào)、管理和服務能力,通過優(yōu)勢集中、協(xié)作互補、資源整合的原則,充分利用本地區(qū)的人才、設備和技術資源優(yōu)勢,率先在臨床診療的分析、檢測、評估等環(huán)節(jié)建設國際水平的資源、技術和服務綜合平臺,推進建設亞洲一流醫(yī)療中心城市的建設。

建設原則國際化規(guī)范:面向生物醫(yī)藥研發(fā)領域的全球化發(fā)展趨勢,強化新藥臨床研究領域的國際化規(guī)范和技術標準。

本土化操作:體制創(chuàng)新,機制優(yōu)化,充分結合我國政府主導,臨床醫(yī)療資源豐富等特色,發(fā)揮資源優(yōu)勢,迅速形成特色。

專業(yè)化服務:建設一流的專業(yè)化管理和技術團隊,專業(yè)化技術服務流程,專業(yè)化資源調(diào)控網(wǎng)絡和專業(yè)化研發(fā)服務平臺,接軌國際技術標準和運作模式。

市場化運作:參與市場公平競爭,通過競爭建設服務能力,通過市場化服務機制獲得中心未來可持續(xù)發(fā)展動力。

管理機制中心的功能建設將采用事業(yè)/企業(yè)雙軌制運作框架,與平行設立的功能性公司“上海醫(yī)藥臨床研究中心有限公司”共同推進。中心為非盈利性獨立法人事業(yè)單位,實行理事會領導下的主任負責制;公司為盈利性獨立法人企業(yè)單位,實行董事會領導下的總經(jīng)理負責制。

中心主要職責是對接科技部、衛(wèi)生部,以及上海市相關部委公共服務平臺建設要求,積極打造“一基地、六中心”的功能建設,在中心理事會領導下開展工作。

中心理事會主要職責是制定和修改中心章程,審議和批準中心發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃、審議批準中心主任任期目標、年度工作報告和工作計劃、審議其他重大事項等。

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