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化學(xué)藥品編號(hào)

2015-12-29 14:36  來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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化學(xué)藥品編號(hào):

2005年以前受理號(hào)的大體意思是:

X:表示申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)注冊(cè)或補(bǔ)充(新藥)

Y:表示申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)注冊(cè)或補(bǔ)充(已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),即仿制藥)

FX:申請(qǐng)仿制(西藥)

FZ:申請(qǐng)仿制(中藥)

FX、FZ前面加B,即BFX或BFZ即為補(bǔ)充申請(qǐng)的意思

BFX/BFZ:申請(qǐng)仿制補(bǔ)充(西藥/中藥)

CXS:申請(qǐng)新藥證書及生產(chǎn)(化藥)

CXL:申請(qǐng)新藥臨床研究(化藥)

CXZ:申請(qǐng)新藥試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)(化藥)

CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即為補(bǔ)充的意思

CZS:申請(qǐng)新藥證書及生產(chǎn)(中藥)

CZL:申請(qǐng)新藥臨床研究(中藥)

CZZ:申請(qǐng)新藥試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)(中藥)

CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即為補(bǔ)充的意思

J:為申請(qǐng)進(jìn)口注冊(cè)或補(bǔ)充

B:申請(qǐng)進(jìn)口藥品補(bǔ)充

A:申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè)證

AS:申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè)證(生物制品)

AZ:申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè)證(中藥)

H:申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè)證換發(fā)

HS:申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè)證換發(fā)(生物制品)

HZ:申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè)證換發(fā)(中藥)

CSS:申請(qǐng)生物制品試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)

CSL:申請(qǐng)生物制品臨床研究

CSZ:申請(qǐng)生物制品試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)

CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即為補(bǔ)充的意思

2005以后,受理號(hào)更加規(guī)范,具體函義如下:

前面的四位字母意思分別如下:

第一位:C表示國(guó)產(chǎn),J表示進(jìn)口

第二位:X表示新藥,Y表示已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(即仿制藥)

第三位:H表示化學(xué)藥品,Z表示中藥,S表示生產(chǎn)制品,F(xiàn)表示輔料

第四位:L表示申請(qǐng)臨床,S表示申請(qǐng)上市(即生產(chǎn)),B表示補(bǔ)充申請(qǐng),Z表示再注冊(cè),F(xiàn)表示分包裝

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