超聲醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)，基本與其他臨床學(xué)科的科研設(shè)計(jì)相同。通常可分為兩大類，一類為前瞻性，一類為回顧性。前者是既往初步作過(guò)或尚未作過(guò)的課題，作以預(yù)計(jì)性的研究，如研究一種新技術(shù)、新治療方法對(duì)臨床的診斷、治療價(jià)值如何， 其結(jié)果可有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值，也可得出相反的結(jié)論。而后者是將過(guò)去所做的工作給予回顧性的總結(jié)評(píng)價(jià)。目前采用前瞻性研究更具有新的實(shí)際意義。

在作前瞻性的課題研究時(shí)，首先要立題，而立題一定要新穎，最好通過(guò)查新，以確定待作的這項(xiàng)研究，他人是否作過(guò)，如果多人已作過(guò)并已有了明確結(jié)論，自己再作則僅是重復(fù)他人的項(xiàng)目而無(wú)新的意義。當(dāng)然，在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)了與前人不同的結(jié)果，此時(shí)為了進(jìn)一步深入研究，仍可立題，其結(jié)果可能是一項(xiàng)重大突破或發(fā)明。立題后，繼之要對(duì)本課題作合理的設(shè)計(jì)，并且絕對(duì)要嚴(yán)謹(jǐn)。

在確定了具體的科研題目后，應(yīng)按以下幾點(diǎn)去做并固定不變。

研究對(duì)象：要恒定。包括病人、對(duì)照健康人（志愿者），某種動(dòng)物或其他。這個(gè)欄目中，對(duì)人體最好不用“實(shí)驗(yàn)”兩字，對(duì)動(dòng)物或其他類可用“實(shí)驗(yàn)研究”。對(duì)所研究對(duì)象的年齡、性別、條件等應(yīng)當(dāng)一致且固定不變，特別在病人組與對(duì)照組間的性別、年齡要相當(dāng)方可。

研究方法：要新穎。檢測(cè)和治療方法切勿全部重復(fù)他人所用的內(nèi)容，并且應(yīng)由專人、專機(jī)完成。醫(yī)'學(xué)教育網(wǎng)|整理例如技術(shù)熟練者與新參加工作者的技術(shù)條件不相同，其檢測(cè)的結(jié)果則會(huì)出現(xiàn)人為的差異。又如儀器性能相差過(guò)甚時(shí)，所作結(jié)論會(huì)有一定的差異，否則作出的結(jié)論均一致，其可信性則值得考慮。

檢測(cè)指標(biāo)：要準(zhǔn)確。選擇容易觀察和意義明確的客觀指標(biāo)。如觀察胎兒臍帶繞頸的時(shí)間，最好在分娩前，若距分娩時(shí)間較長(zhǎng)，則其結(jié)果之可信性就不如分娩前。

若使其科學(xué)性強(qiáng)，檢測(cè)的指標(biāo)要有旁證，如檢測(cè)診斷冠脈狹窄最好有冠脈造影結(jié)果的對(duì)比。診斷腹部某臟器之惡性腫瘤則應(yīng)有手術(shù)病理或針吸細(xì)胞學(xué)的證實(shí)。這些在科研設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)安排好。

研究結(jié)果：要有科學(xué)性。要按科研設(shè)計(jì)的目的研究和觀察，得出結(jié)果以統(tǒng)計(jì)學(xué)的客觀數(shù)據(jù)為結(jié)論，作為本項(xiàng)課題研究的結(jié)果最佳。

統(tǒng)計(jì)方法：設(shè)立對(duì)照組：要條件相似。為使結(jié)果更具有說(shuō)服力，應(yīng)設(shè)對(duì)照組，通過(guò)實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組的結(jié)果對(duì)比，分辨出處理因素與非處理因素對(duì)研究結(jié)果的差距。處理因素包括對(duì)病人的檢測(cè)、治療方法、劑量等，非處理因素包括社會(huì)、環(huán)境等。非處理因素在兩組均相對(duì)一致時(shí)，例如，兩組間的年齡、性別均一致，檢測(cè)時(shí)期亦相同，如同在某一季節(jié)內(nèi)等，其得出的結(jié)果才具有較高的科學(xué)性。

隨機(jī)化：要客觀。隨機(jī)化即研究?jī)煞N不同檢測(cè)方法、治療方法、用藥方法等對(duì)檢測(cè)或治療結(jié)果的觀察。隨機(jī)化是保持實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組相對(duì)均衡的方法，即應(yīng)用抓鬮、抽簽等方式。這并非按主觀愿望挑選，而是被研究對(duì)象是從總體中隨機(jī)抽取的，即每個(gè)對(duì)象都有同樣的機(jī)會(huì)被抽到。

樣本量：要大。樣本量越大，其反映客觀的真實(shí)性越大。病例組與對(duì)照組樣本最好各在30例以上或再多些。如常見(jiàn)的病例在觀察藥物療效時(shí)，最好100～200例或更多，對(duì)照組也應(yīng)有50～80例或更多。如果某種新療法作鑒定性研究時(shí)，樣本量應(yīng)超過(guò)200例。有時(shí)大樣本有一定困難，但應(yīng)確保研究結(jié)果的科學(xué)性。樣本少時(shí)，要求：

（1）個(gè)體間差異不大；

（2）兩組間效應(yīng)差異大（p＜0.01）時(shí)；

（3）嚴(yán)格控制非處理因素；

（4）罕見(jiàn)或少見(jiàn)病例，例數(shù)可少到10例左右；

（5）特殊疾病可個(gè)案報(bào)道。