藥動學數據處理軟件:
DAS電子化臨床數據管理系統(簡稱:DASforeCDM)是由上海中醫(yī)藥大學藥物臨床研究中心、上海博佳醫(yī)藥科技有限公司等單位,參照國外同行標準,合作開發(fā)的電子化臨床數據采集與管理(EDC/eCDM)系統,可對Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗進行數據遠程數據采集和管理。系統基于互聯網平臺,建立電子化病例報告表(eCRF),各中心研究者可研究數據在線傳輸到DASforeCDM系統數據中心;監(jiān)查員隨時在線監(jiān)查,對有疑問的數據及時發(fā)出疑問,研究者同步在線回復疑問;數據管理員(DM)鎖定經監(jiān)查員審查的數據,最后導出數據進行統計分析。
系統介紹
DASforeCDM系統是由上海中醫(yī)藥大學的藥物臨床研究中心、北京博之音科技有限公司等單位合作開發(fā)的電子化臨床數據采集與管理(EDC/eCDM)系統,可對Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗進行數據遠程數據采集和管理。系統基于互聯網平臺,建立電子化病例報告表(eCRF),各中心研究者可研究數據在線傳輸到DASforeCDM系統數據中心;監(jiān)查員隨時在線監(jiān)查,對有疑問的數據及時發(fā)出疑問,研究者同步在線回復疑問;數據管理員(DM)鎖定經監(jiān)查員審查的數據,最后導出數據進行統計分析。
系統特點
可視化eCRF編輯功能,更易于數據收集,數據疑點同步自動核查,減少錯誤,醫(yī)|學教育網搜集整理提高數據質量,不同用戶及角色選擇性地擁有數據接觸權,保證數據安全,保留所有用戶數據操作痕跡以備查。系統兼容不同研究機構不同的實驗室檢查結果,同步在線監(jiān)查,保證數據及時性和正確性。數據遞交、數據審閱和數據鎖定的多層次構造,第三方同步稽查。受試者入組情況、稽查痕跡、疑問等各種報表實時自動生成,數據結果打印及傳輸,數據導出。
DASforeCDM優(yōu)勢安全保障
◆保證數據能夠及時、完整、準◆有授權人員方可進入系統
確保合法進入數據庫
◆及時發(fā)現數據錯誤◆選擇性地擁有數據接觸權
◆減少研究成本◆自動保留其所有操作痕跡
◆加快臨床研究進程◆磁盤陣列保護數據安全
◆及時糾正中心偏倚◆雙服務器備份
◆降低試驗風險◆每24小時系統備份
基本功能
◆可視化eCRF編輯功能◆同步在線監(jiān)查
◆數據疑點同步自動核查◆數據遞交、審閱和鎖定的多層次構造
◆不同角色選擇性地擁有數據◆第三方同步稽查
接觸權,保證數據安全
◆保留數據操作痕跡以備查◆數據結果打印及傳輸
◆兼容不同研究機構不同的實◆數據導出
驗室檢查結果
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