中醫(yī)臨床藥學(xué)研究生復(fù)習(xí)：

概論：

1、臨床流行病學(xué)：是研究如何將流行病學(xué)與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理和方法應(yīng)用關(guān)于臨床醫(yī)學(xué)，以指導(dǎo)醫(yī)療工作與科研工作，提高臨床醫(yī)療質(zhì)量與科研工作水平，其核心內(nèi)容是臨床科研的設(shè)計(jì)、測(cè)量與評(píng)價(jià)。

2、誤差：在臨床研究中，由于各種因素的影響，所造成實(shí)際觀察值與真實(shí)值不相等，即為誤差。通常指研究中所獲得的實(shí)際測(cè)量值與真實(shí)值之間的差異。常見的誤差有兩種，一是隨機(jī)誤差，二是系統(tǒng)誤差。

3、偏倚：偏倚是指在醫(yī)學(xué)研究中的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括研究設(shè)計(jì)、實(shí)施、分析和推斷過程中存在的系統(tǒng)誤差以及結(jié)果解釋和推論中的片面性，使得研究結(jié)果與真實(shí)值出現(xiàn)的傾向性差異。分為選擇偏倚、信息偏倚、混雜偏倚。

4、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則：對(duì)照、均衡、重復(fù)、盲法、倫理（1）對(duì)照：設(shè)立條件相同及診斷一致的一組對(duì)象，接受某種與試驗(yàn)組不一樣的試驗(yàn)措施目的是和試驗(yàn)組的，結(jié)果進(jìn)行對(duì)照性的比較，以證明兩組（或多組）間結(jié)果的差異及其程度。

（2）均衡：均衡即保證對(duì)比組之間的可比性，可比性是衡量試驗(yàn)組與對(duì)照組之間所比較因素的背景相同或相近的程度，只有均衡性良好的情況下才能排除其他伴隨因素的混雜，保證結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。均衡的措施，包括配對(duì)、分層、隨機(jī)化等。

（3）重復(fù)：重復(fù)性原則是指在相同試驗(yàn)條件下進(jìn)行多次研究，確保研究結(jié)果的重現(xiàn)性，包括對(duì)同一研究對(duì)象的重復(fù)觀察，以保證觀察結(jié)果的準(zhǔn)確度和可靠度；還包括對(duì)多個(gè)研究對(duì)象的重復(fù)觀察，避免把個(gè)別情況誤認(rèn)為普遍情況，把偶然或巧合的現(xiàn)象當(dāng)做必然的規(guī)律，通過一定樣本量的重復(fù)，使結(jié)果具有穩(wěn)定性，使假設(shè)檢驗(yàn)達(dá)到預(yù)定的目的。

（4）盲法：如果參加研究的研究者或受試者都不知道試驗(yàn)對(duì)象分配的所在組別，接受的是研究措施還是對(duì)照措施，這種研究的盲法稱盲法研究。盲法研究的目的，是為了有效地避免研究者或受試者的測(cè)量性偏倚和主觀偏見。

（5）倫理：醫(yī)學(xué)研究是以人為研究對(duì)象，涉及人道主義與倫理學(xué)的要求原則上講不允許用人來做試驗(yàn)研究，只能用觀察或分析的方案進(jìn)行研究。倫理學(xué)的基本原則包括尊重原則、慈善原則和公正原則。

5、結(jié)構(gòu)化的臨床問題：即PICOS. P： patients —— 患病病人或某一具體病癥；

I/E： intervention/Exposure —— 干預(yù)措施或疾病的暴露；

C： comparison —— 對(duì)照措施或比較的暴露；

O： outcomes —— 有關(guān)的臨床結(jié)局；

S： study type —— 研究類型