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醫(yī)學實驗課題醫(yī)學實驗發(fā)展

2015-02-10 09:58  來源:醫(yī)學教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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醫(yī)學實驗課題醫(yī)學實驗發(fā)展:

1960年代,臨床藥理學中的藥效動力學首先明確提出藥物臨床療效的判斷必須作為科學實驗對待,要求除實驗組外,應設立病情、年齡大體相同的對照組進行比較。并吸取過去臨床研究得出錯誤結果的教訓,進一步要求用安慰劑及雙盲法,以消除醫(yī)生及受試者心理作用對實驗結果的影響。安慰劑即無任何治療和毒副作用的物質(zhì)或制劑,只能滿足病人對藥物治療的心理要求。雙盲法即給對照組服用外觀氣味與實驗藥物完全一樣的安慰劑,醫(yī)生或病人都不知道誰服用了實驗藥物,誰服用了安慰劑(如果判斷療效的人也不知道,就叫“三盲法”,比雙盲法更客觀)。醫(yī)學教育網(wǎng)搜集|整理這樣就使得這兩組病人療效的差別,只能由實驗藥物和安慰劑造成,不能用別的原因來解釋。

至于其他無法完全控制的因素,如情緒、性格、不同的生活方式、神經(jīng)類型等,因為分組是隨機的,這些因素將機會均等地分布在兩個組中,對實驗結果即使有影響,兩個組也基本一樣,不大可能使兩組的療效產(chǎn)生差別。

倫理學的論證認為,這種人體實驗, 若能取得受試者的“知情同意”,就是符合人道主義原則的。這種方法已為世界各國所采納。70年代問世的臨床流行學更把科學實驗的思想全面地應用到臨床工作各個環(huán)節(jié)(除療效觀察外還有病因、診斷、預后、臨床決策等)的研究中去,使原來只被少數(shù)優(yōu)秀臨床醫(yī)學家掌握的人體科學實驗方法系統(tǒng)化,變成廣大臨床醫(yī)生通過學習都可以掌握的科學。這門學科首先在加拿大麥克馬斯特大學成形,很快在北美洲與西歐得到推廣。1984年中國衛(wèi)生部開始在部屬醫(yī)學院校中推廣,1989年建立全國性的專門組織“中國臨床流行病學工作網(wǎng)”醫(yī)學教育網(wǎng)搜集|整理。

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