藥品監(jiān)督管理有哪些？很多考生都想知道，以下小編為大家做了整理，希望能夠有所幫助。

藥品監(jiān)督管理是指藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)依照法律法規(guī)的授權(quán)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行管理的過程。

第九屆全國人大常委會(huì)于2001年2月28日審議通過了新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》，首次明確了藥品監(jiān)督管理部門的執(zhí)法主體地位。

國家食品藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu)， 負(fù)責(zé)對(duì)藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等）的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；負(fù)責(zé)食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大事故查處；負(fù)責(zé)保健食品的審批。其主要職責(zé)是：

（一）組織有關(guān)部門起草食品、保健食品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī)；組織有關(guān)部門制定食品 、保健食品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。

（二）依法行使食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健食品 、化妝品安全監(jiān)督工作。

（三）依法組織開展對(duì)食品、保健食品、化妝品重大安全事故的查處；根據(jù)國務(wù)院授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展全國食品、保健食品、化妝品安全的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督活動(dòng)；組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健食品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援工作。

（四）綜合協(xié)調(diào)食品、保健食品、化妝品安全的檢測和評(píng)價(jià)工作；會(huì)同有關(guān)部門制定食品、保健食品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施，綜合有關(guān)部門的食品、保健食品、化妝品安全信息并定期向社會(huì)發(fā)布。

（五）起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施；依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度。

（六）起草醫(yī)療器械管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理；起草有關(guān)國 家標(biāo)準(zhǔn)，擬訂和修訂醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

（七）注冊藥品，擬訂、修訂和頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；擬訂保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健食品的審批工作； 制定處方藥和非處方藥分類管理制度，建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄的工作 .

（八）擬訂和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

（九）監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，定期發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報(bào)； 依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。

（十）依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。

（十一）擬訂和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

（十二）指導(dǎo)全國藥品監(jiān)督管理和食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作。

（十三）開展藥品監(jiān)督管理和食品、保健食品、化妝品安全管理有關(guān)的政府間、國際組織間的交流與合作。

（十四）承辦國務(wù)院交辦的其他事項(xiàng)。

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