有關(guān)藥事管理與法規(guī)重點，以下是小編整理的“麻醉藥品和精神藥品——定點生產(chǎn)和銷售渠道限制”，具體內(nèi)容如下，請考生查看！

1、為嚴(yán)格麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理，國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門按照合理布局、總量控制的原則，根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

2、定點生產(chǎn)企業(yè)的必備條件以及定點生產(chǎn)資格的審批規(guī)定，見《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》原文的具體條款。根據(jù) 2016 年 2月《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》（國務(wù)院令第 666 號），麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批。

3、定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。經(jīng)批準(zhǔn)定點生產(chǎn)的麻醉藥品、精神藥品不得委托加工。

4、定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給制劑生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位，小包裝原料藥可以銷售給全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)。定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位。

5、定點生產(chǎn)企業(yè)只能將第二類精神藥品原料藥銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)以及經(jīng)備案的其他需用第二類精神藥品原料藥的企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)將第二類精神藥品原料藥銷售給制劑生產(chǎn)企業(yè)以及經(jīng)備案的其他需用第二類精神藥品原料藥的企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)按照備案的需用計劃銷售。

6、定點生產(chǎn)企業(yè)只能將第二類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位。

7、麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品不得使用現(xiàn)金交易。

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