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藥品批準文號的格式

經典練習題舉例

【1～2】

A.國藥準字S+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.國藥準字J+4位年號+4位順序號

D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號

1. 境內生產的生物制品的批準文號格式是

2. 境外生產的化學藥品的批準文號格式是

【答案】AD

【解析】境內生產藥品的批準文號格式：國藥準字H（Z、S）＋四位年號＋四位順序號。（1）H代表化學藥品（2）Z代表中藥（3）S代表生物制品；

境外生產藥品的批準文號格式：國藥準字H（Z、S）J＋四位年號＋四位順序號。（1）H代表化學藥品；（2）Z代表中藥；（3）S代表生物制品。

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