為了幫助廣大考生順利的通過考試，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出“涂膜劑的生產(chǎn)貯藏要求是什么”，相關(guān)內(nèi)容如下：

—、涂膜劑用時涂布于患處，有機(jī)溶劑迅速揮發(fā)，形成薄膜保護(hù)患處，并緩慢釋放藥物起治療作用。涂膜劑一般用于無滲出液的損害性皮膚病等。

二、 涂膜劑常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纖維素和聚乙烯醇縮甲乙醛等；增塑劑有甘油、丙二醇、三乙酸甘油酯等；溶劑為乙醇等。必要時可加其他附加劑，所加附加劑對皮膚或黏膜應(yīng)無刺激性。

三、 涂膜劑應(yīng)穩(wěn)定，根據(jù)需要可加入抑菌劑或抗氧劑。除另有規(guī)定外，在制劑確定處方時，該處方的抑菌效力應(yīng)符合抑菌效力檢查法（通則1121）的規(guī)定。

四、 除另有規(guī)定外，應(yīng)避光、密閉貯存。

五、 除另有規(guī)定外，涂膜劑在啟用后zui多可使用4周。

六、 涂膜劑用于燒傷治療如為非無菌制劑的，應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明“非無菌制劑”；產(chǎn)品說明書中應(yīng)注明“本品為非無菌制劑”，同時在適應(yīng)證下應(yīng)明確“用于程度較輕的燒傷（Ⅰ°或淺Ⅱ°）”；注意事項下規(guī)定“應(yīng)遵醫(yī)囑使用”。

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