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第十七章 預防接種異常反應的情形
【考頻指數(shù)】★★
【考點精講】
1.預防接種異常反應的概念:是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。
2.預防接種異常反應的報告:《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定,接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關報告的,應立即報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。
3.《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定,下列情形不屬于預防接種異常反應:①因疫苗本身特性引起的接種后一般反應;②因疫苗質量不合格給受種者造成的損害;③因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害;④受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期,接種后偶合發(fā)??;⑤受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重;⑥因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。
4.預防接種異常反應受種者的補償:《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定,因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的,應當給予一次性補償。因接種第一類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償?shù)?,補償費用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預防接種工作經(jīng)費中安排。因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償?shù)?,補償費用由相關的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。
【進階攻略】
此內(nèi)容??迹R娪贏1、A2型題,需要重點掌握。
【易錯易混淆辨析】
區(qū)別哪種情況屬于預防接種異常反應,哪種情況不屬于預防接種異常反應。
【知識點隨手練】
一、A1型選擇題
1.下列哪項是預防接種異常反應
A.對異常反應的定義是,疫苗接種后的加重反應
B.對異常反應的定義是,使用合格的預防性生物制品、在實施規(guī)范接種后發(fā)生、發(fā)生的概率極低、對受種者機體、組織、器官、功能等造成損害、事件相關的各方均無責任的藥品不良反應
C.對異常反應的定義是,疫苗接種后發(fā)生的不良反應
D.對異常反應的定義是,疫苗接種后發(fā)生的不良反應,包括一般反應、加重反應、偶合癥、心因性反應、事故和原因等
E.對異常反應的定義是,疫苗接種時發(fā)生的不良反應
2.屬于疫苗接種異常反應的是
A.疫苗本身特性引起的接種后一般反應
B.疫苗質量不合格
C.接種單位違反預防接種工作規(guī)范
D.合格疫苗在實施規(guī)范接種過程中造成機體器官功能損害
E.受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或前驅期,接種后偶合發(fā)病
【知識點隨手練答案及解析】
一、A1型選擇題
1.B
【答案解析】預防接種異常反應的概念:是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。
2.D
【答案解析】預防接種異常反應,是指合格疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成機體組織、器官功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。
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