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主要藥效學研究設計依據和要求

2014-08-21 10:28 醫(yī)學教育網
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中藥具有成分復雜,藥理作用廣泛的特點,在實驗設計時應根據新藥主治(病或證),參考其功能,選擇能夠反映其療效本質的主要藥效進行重點研究;間接證實其藥效的輔助試驗可酌情選作,要分清主次。如主治風濕痹證(類風濕關節(jié)炎)的新藥,應以免疫性關節(jié)腫、細胞免疫和鎮(zhèn)痛作用為主要試驗,特別是免疫性關節(jié)炎為重中之重。醫(yī)學|教育網搜集整理如新藥對二型膠原(常用不完全性佐劑代替)性關節(jié)炎的繼發(fā)腫脹沒有抑制作用,其他試驗結果再明顯也是沒有用的。此外、主要藥效試驗應從多方面進行論證,至少應選用兩種或兩種以上模型加以證實,且以整體試驗為主。要求實驗方法可靠、技術先進、操作規(guī)范、結果可信。

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