實驗流行病學又稱為流行病學實驗或現(xiàn)場試驗或干預(yù)試驗，是指在研究者的控制下對人群采取某項干預(yù)措施或施加某種因素或消除某種因素以觀察其塒人群疾病發(fā)生或健康狀態(tài)的影響，它有兩個重要特點：①是實驗法而非觀察法；②要求設(shè)立嚴格的對照觀察，即研究對象隨機分配到不同的組，而非自然形成的暴露組與非暴露組。

　　實驗流行病學的分類一般根據(jù)不同的研究目的和研究對象等特點可以分為三類：現(xiàn)場試驗、社區(qū)干預(yù)試驗和臨床試驗。

　　臨床試驗是對患者或非患者志愿者進行系統(tǒng)的研究，為了發(fā)現(xiàn)或者檢驗、研究產(chǎn)品的作用或者副作用，或者研究產(chǎn)品的吸收、分布、代謝與排泄，以查明其效果與安全性。臨床試驗中以隨機對照臨床試驗（RCT）最為經(jīng)典，隨機對照臨床試驗需嚴格按照隨機化方法將研究對象分成試驗組和對照組，采用盲法，前瞻性地觀察兩組的結(jié)果。其含義包括：①隨機化分組：就是在分組時嚴格按照隨機化的原則進行，不使分組受到主觀愿望影響；②設(shè)立對照：就是在試驗時必須設(shè)立對照組，對照組接受的措施除研究因素以外其他因素均與試驗組相同；③自法：采用雙盲法或其他多盲法，排除研究人員和研究對象對試驗結(jié)果的影響。隨機對照臨床試驗這種方法最大程度地排除了主觀因素的影響，設(shè)計嚴謹，因此結(jié)果可靠，結(jié)論正確。

　　實驗流行病學的應(yīng)用范圍日益廣泛，尤其是口腔預(yù)防保健方面，其主要用途有4個方面：①預(yù)防措施的效果與安全性評價；②評價某種新藥、新方法或新制劑的效果，新保健品新技術(shù)與相反事件；③探討疾病的病因；④醫(yī)療保健措施質(zhì)量成本效果、成本效益評價。

　　另有一種類似實驗流行病學的方法稱為“類實驗”或“準實驗”，其不同之處在于：①由于實際情況不允許，對研究對象不作隨機分配；②研究對象數(shù)量較大，范圍較廣；③不設(shè)對照組或可設(shè)對照組，但不隨機分組。

　　實驗流行病學研究也是一種前瞻性研究，它主要內(nèi)容或步驟，包括以下幾個方面：

　　1.明確試驗?zāi)康脑囼災(zāi)康氖菃渭凃炞C病因，還是評價某項措施的效果。如果是后者，是預(yù)防試驗（如氟防齲），還是治療試驗（如ART修復(fù)），如為預(yù)防試驗，是控制個體發(fā)病，還是控制疾病流行，一次試驗最好涉及一個問題。

　　2.確定試驗現(xiàn)場要求：①受試地區(qū)或單位目標人群在受試期間保持相對穩(wěn)定，流動性小，以保證試驗?zāi)茼樌M行；②受試人群的疾病發(fā)病率符合方案要求；③受試單位有一定的衛(wèi)生保健機構(gòu)與人員，幫助組織聯(lián)絡(luò)工作；④有關(guān)領(lǐng)導理解支持，群眾接受。

　　3.確定試驗對象制定受試者的納入與排除標準，并嚴格按標準選擇。受試者依從性好，愿意自始至終參加并遵守有關(guān)規(guī)定。

　　4.確定試驗樣本量依據(jù)事件在一般人群中的發(fā)生率高低，試驗組與對照組之間差異的大小程度，檢驗的顯著性水平和單尾或雙尾檢驗，α（Ⅰ類錯誤）或β（Ⅱ類錯誤）與檢驗效力（1-β）來確定樣本量，樣本量過小，檢驗效能偏低，所得結(jié)論不可靠，反之，樣本量過大，則會造成不必要的人力、物力與時間的浪費?？梢詤⒖枷鄳?yīng)的樣本量計算公式進行計算。

　　5.確定試驗組與對照組正確的分組可減少偏倚，增加試驗結(jié)果的準確性。正確的分組方法應(yīng)遵循隨機化的原則，隨機化的目的是保證試驗組和對照組樣本有相似臨床特征和可能影響效果的因素。完全隨機分配可先醫(yī)學教育網(wǎng)搜集將樣本編號，再利用隨機數(shù)字表等方法分組。區(qū)段隨機分配可將總的樣本數(shù)按進入研究的時序分成若干組。分層隨機分配可根據(jù)不同類別的因素將樣本先分為若干層，然后在層內(nèi)隨機分配樣本至試驗組和對照組。

　　6.開放試驗與盲法試驗開放試驗可用于對改變生活方式（如飲食、口腔衛(wèi)生習慣、吸煙）等干預(yù)效果的觀察。盲法試驗又可分為單盲、雙盲或三盲。單盲的受試者不知道自己的組別；雙盲法是研究者與受試者都不知道受試者組別；三盲法還包括資料收集、監(jiān)督者與分析者也不知道。其中雙盲法比較常用。

　　7.措施標準化應(yīng)制定統(tǒng)一的措施、方法與標準，這種措施、方法和標準應(yīng)體現(xiàn)在受試對象納入、排除時，也應(yīng)該體現(xiàn)在對結(jié)果的評判上。檢查人員應(yīng)經(jīng)過校正試驗，合格上崗。

　　8.確定試驗觀察期限根據(jù)試驗?zāi)康臎Q定試驗觀察期限，如氟防齲效果觀察，至少應(yīng)持續(xù)2年，一般為2～3年。牙周病預(yù)防措施的效果觀察可以為6周到18個月。