第一條為加強(qiáng)人間傳染的病原微生物菌（毒）種（以下稱(chēng)菌（毒）種）保藏機(jī)構(gòu)的管理，保護(hù)和合理利用我國(guó)菌（毒）種或樣本資源，防止菌（毒）種或樣本在保藏和使用過(guò)程中發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者引起傳染病傳播，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（以下稱(chēng)《條例》）的規(guī)定制定本辦法。

　　第二條衛(wèi)生部主管全國(guó)人間傳染的菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)（以下稱(chēng)保藏機(jī)構(gòu)）的監(jiān)督管理工作。

　　縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保藏機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

　　第三條本辦法所稱(chēng)的菌（毒）種是指可培養(yǎng)的，人間傳染的真菌、放線菌、細(xì)菌、立克次體、螺旋體、支原體、衣原體、病毒等具有保存價(jià)值的，經(jīng)過(guò)保藏機(jī)構(gòu)鑒定、分類(lèi)并給予固定編號(hào)的微生物。

　　本辦法所稱(chēng)的病原微生物樣本（以下稱(chēng)樣本）是指含有病原微生物的、具有保存價(jià)值的人和動(dòng)物體液、組織、排泄物等物質(zhì)，以及食物和環(huán)境樣本等。

　　可導(dǎo)致人類(lèi)傳染病的寄生蟲(chóng)不同感染時(shí)期的蟲(chóng)體、蟲(chóng)卵或樣本按照本辦法進(jìn)行管理。

　　編碼產(chǎn)物或其衍生物對(duì)人體有直接或潛在危害的基因（或其片段）參照本辦法進(jìn)行管理。

　　菌（毒）種的分類(lèi)按照《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《名錄》）的規(guī)定執(zhí)行。

　　菌（毒）種或樣本的保藏是指保藏機(jī)構(gòu)依法以適當(dāng)?shù)姆绞绞占?、檢定、編目、儲(chǔ)存菌（毒）種或樣本，維持其活性和生物學(xué)特性，并向合法從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的單位提供菌（毒）種或樣本的活動(dòng)。

　　保藏機(jī)構(gòu)是指由衛(wèi)生部指定的，按照規(guī)定接收、醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理檢定、集中儲(chǔ)存與管理菌（毒）種或樣本，并能向合法從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的單位提供菌（毒）種或樣本的非營(yíng)利性機(jī)構(gòu)。

　　第四條保藏機(jī)構(gòu)以外的機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得擅自保藏菌（毒）種或樣本。

　　必要時(shí)，衛(wèi)生部可以根據(jù)疾病控制和科研、教學(xué)、生產(chǎn)的需要，指定特定機(jī)構(gòu)從事保藏活動(dòng)。

　　第五條國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專(zhuān)家委員會(huì)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)保藏機(jī)構(gòu)的生物安全評(píng)估和技術(shù)咨詢(xún)、論證等工作。

　　第六條菌（毒）種或樣本有關(guān)保密資料、信息的管理和使用必須嚴(yán)格遵守國(guó)家保密工作的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定。信息及數(shù)據(jù)的相關(guān)主管部門(mén)負(fù)責(zé)確定菌（毒）種或樣本有關(guān)資料和信息的密級(jí)、保密范圍、保密期限、管理責(zé)任和解密。各保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)菌（毒）種信息及數(shù)據(jù)所定密級(jí)和保密范圍制定相應(yīng)的保密制度，履行保密責(zé)任。

　　未經(jīng)批準(zhǔn)，任何組織和個(gè)人不得以任何形式泄漏涉密菌（毒）種或樣本有關(guān)的資料和信息，不得使用個(gè)人計(jì)算機(jī)、移動(dòng)儲(chǔ)存介質(zhì)儲(chǔ)存涉密菌（毒）種或樣本有關(guān)的資料和信息。