ICH（1997）建議參考下面幾條準則：

　?。?）一般情況下，試驗期限小鼠和倉鼠應為18個月，大鼠為24個月；然而對于某些生命期較長或自發(fā)腫瘤率低的動物品系，小鼠和倉鼠可持續(xù)24個月，大鼠可持續(xù)30個月。

　　（2）當最低劑量組或對照組存活的動物只有25％時，也可以結束試驗，對于有明顯性別差異的試驗醫(yī).學教育網(wǎng)搜集整理，則試驗結束的時間對不同的性別應有所不同，在某種情況下因明顯的毒性作用，只造成高劑量組動物過早死亡，此時不應結束試驗。

　　一個合格的陰性對照試驗應符合下列標準：

　?、僖蜃匀?、同類自食，或因管理問題所造成的動物損失在任何一組都不能高于10％。

　　②小鼠和倉鼠在18個月，醫(yī).學教育網(wǎng)搜集整理大鼠在24個月時各組存活的動物不能少于50％。