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臨床檢驗(yàn)方法評(píng)價(jià)的方法選擇

2011-07-21 14:13 來源:
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  臨床檢驗(yàn)方法評(píng)價(jià)的方法選擇是檢驗(yàn)技師考試的內(nèi)容,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容供大家參考。

  選擇候選方法是引入新方法到實(shí)驗(yàn)室過程的第二步驟。

  實(shí)踐要求

  在決定是否將新的方法或儀器在某一實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行前,一些實(shí)際的因素必須首先考慮。它們包括標(biāo)本類型、樣本量、分析能力、周轉(zhuǎn)時(shí)間、試驗(yàn)菜單、標(biāo)本處理、分析批的大小、人員技能要求、每一試驗(yàn)的成本、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)頻率、隨機(jī)處理能力,質(zhì)控方法、空間需求(包括試劑儲(chǔ)存)、廢物處理要求、以及化學(xué)危險(xiǎn)物和安全的考慮。通過分析人員、監(jiān)督人員和主任之間的討論使實(shí)驗(yàn)室人員能確定大多數(shù)的實(shí)際要求。實(shí)際的信息也可從描述方法或儀器的文獻(xiàn)中獲得。很明顯,如候選方法的實(shí)際特征與實(shí)驗(yàn)室的要求不一致的話,其將不會(huì)被采用。

  可采用不同的途徑來識(shí)別候選的方法,包括復(fù)習(xí)科學(xué)文獻(xiàn)、咨詢同行、評(píng)價(jià)商業(yè)的資料、或在專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)上與廠商代表對(duì)方法進(jìn)行討論。

  當(dāng)評(píng)價(jià)有前景的方法時(shí),下面的內(nèi)容應(yīng)值得注意:

 ?。?)檢測(cè)的原理,具有原始參考文獻(xiàn)。

 ?。?)試劑和參考物質(zhì)的組分,提供的量,及容器開啟前后它們儲(chǔ)存的要求(如空間、溫度、光及濕度的限制)……

  (3)試劑和參考物質(zhì)的穩(wěn)定性(如,有效期)。

  (4)可能的危害、適當(dāng)?shù)陌踩A(yù)防措施,及職業(yè)安全和衛(wèi)生管理指南。

  (5)產(chǎn)生廢物的類型、量和處理。

 ?。?)標(biāo)本要求(即:采集條件、標(biāo)本量要求、需要抗凝和保護(hù)劑、及必需的儲(chǔ)存條件)。

  (7)期望的分析性能(即:準(zhǔn)確度、精密度、靈敏度和特異性)。

 ?。?)方法的參考區(qū)間,包括的信息有:如何導(dǎo)出健康和疾病獲得典型值,以及自己機(jī)構(gòu)內(nèi)確定參考區(qū)間的必須資料。

 ?。?)執(zhí)行試驗(yàn)的詳細(xì)程序。

  (10)儀器的要求和局限性。

 ?。?1)技術(shù)支持、供應(yīng)品和服務(wù)的可獲得性。

  此外,關(guān)于實(shí)驗(yàn)室方面的情況,應(yīng)考慮下面的問題:

  (1)必須的測(cè)定儀器是否可獲得?對(duì)新的儀器是否可提供足夠的場(chǎng)所?

 ?。?)要求的技術(shù)員的時(shí)間是多少,應(yīng)具有什么樣的技術(shù)水平?

 ?。?)如果要求在新儀器上培訓(xùn)所有的工作人員,從可能的效益上這樣的培訓(xùn)是否是值得的?

 ?。?)使用推薦方法執(zhí)行檢測(cè)估計(jì)的成本是多少,包括校準(zhǔn)物、質(zhì)控標(biāo)本和技術(shù)員時(shí)間的成本?

 ?。?)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)與已有儀器產(chǎn)生數(shù)據(jù)是否有可比性?

  從方法特征的評(píng)價(jià)??勺鞒龆ㄐ缘脑u(píng)價(jià),但也可以使用方法基于其相對(duì)的重要性的各種特征給予的數(shù)值;后一種方法導(dǎo)致更定量的選擇過程??勺鞒鲫P(guān)于分析方法很好地適合實(shí)驗(yàn)室要求的決定,并且具有取得所需質(zhì)量的能力。

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