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質(zhì)量控制諸要素:室間質(zhì)量評價(EQA)
1.室間質(zhì)量評價的作用和目的
室間質(zhì)量評價的作用:室間質(zhì)量評價或簡稱室間質(zhì)評(EQA)是利用實驗室間的比對來確定實驗室能力的活動,實際上它是指為確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。參加EQA計劃,可為評價實驗室所出具的數(shù)據(jù)是否可靠和有效提供客觀的證據(jù),它的主要作用可歸納為以下四點:a.評價實驗室是否具有勝任其所從事檢測工作的能力。由組織EQA的權(quán)威機構(gòu)等進行;b.作為實驗室的外部措施,來補充實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制程序;c.是對權(quán)威機構(gòu)進行的實驗室現(xiàn)場檢查的補充;d.增加患者和臨床醫(yī)師對實驗室能力的信任度,而這種信任度對實驗室的生存與發(fā)展而言,是非常重要的。
室間質(zhì)量評價(EQA)的目的:EQA是為確定實驗室能力而進行的活動。是指按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行檢測的組織、實施和評價。
進行EQA的目的可歸納為以下六點:
?、俅_定實驗室進行測量的能力,以及對實驗室質(zhì)量進行持續(xù)監(jiān)控的能力;
?、谧R別實驗室存在的問題,并制定相應(yīng)的補救措施。這些措施可能涉及諸如個別人員的行為或儀器的校準等;
③確定新的測量方法的有效性和可比性,并對這些方法進行相應(yīng)的監(jiān)控;
?、茉黾訉嶒炇矣脩舻男判?;
⑤識別實驗室間的差異;
?、薮_定某種檢測方法的性能特征。
2.室間質(zhì)量評價的糾正活動在EQA活動中出現(xiàn)不滿意結(jié)果(離群值)的實驗室,應(yīng)依照EQA糾正活動的要求進行整改。糾正活動程序如下:
要求實驗室盡快尋找和分析出現(xiàn)不滿意結(jié)果的原因,開展有效的整改活動,并將詳細的整改報告以書面形式保存。有效的整改活動包括對質(zhì)量體系相關(guān)要素的控制、技術(shù)能力的分析以及進行相關(guān)的試驗和有效地利用反饋信息等。
3.對室間質(zhì)量評價的要求和評價對參加EQA的實驗室有以下三個基本要求:①有明確的職責(zé)以確保參加室間質(zhì)量評價活動;②有參加該活動的文件化程序;③執(zhí)行該程序并提供證明參加活動的記錄,以及有效利用EQA結(jié)果。必要時應(yīng)提供出現(xiàn)不滿意結(jié)果時所采取的糾正活動的證明資料。
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