Standard Operational Procedure，簡稱SOP.程序的定義為：為進行某項活動所規(guī)定的途徑。SOP是臨床實驗室內(nèi)部以文件的形式對質(zhì)量活動用規(guī)定的方法進行連續(xù)而恰當(dāng)?shù)目刂?。實驗室的SOP應(yīng)涵蓋所有的質(zhì)量活動，包括檢測或校準(zhǔn)計劃、管理性程序、技術(shù)性程序、項目操作程序和記錄表格等。由于影響每個實驗室的質(zhì)量活動的條件和因素不一樣，一個SOP只在某個實驗室內(nèi)有效，而不一定適用于其他實驗室。

　　操作手冊必須包括：

　　1）標(biāo)本收集和處理的要求，以及標(biāo)本拒收的標(biāo)準(zhǔn)；

　　2）方法的每個操作步驟，包括檢驗的計算和結(jié)果的解釋；

　　3）用于檢驗的溶液、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、染色液和其它用品的制備或來源；

　　4）校準(zhǔn)的方法醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理；

　　5）檢驗結(jié)果的報告范圍；

　　6）室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則和失控限；

　　7）當(dāng)校準(zhǔn)或質(zhì)控結(jié)果達不到實驗室預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)是，應(yīng)采取的糾正步驟；

　　8）方法的有限性，干擾因素的影響；

　　9）參考范圍醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理；

　　10）威脅生命的“緊急值”及報告規(guī)定；

　　11）標(biāo)本儲存的條件以保證在完成檢驗前，標(biāo)本的完整；

　　12）當(dāng)檢驗系統(tǒng)（儀器）不能工作時，所采取的補救措施。