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中藥士輔導:炮制品的質(zhì)量要求

2011-05-16 11:18 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  中藥炮制品的質(zhì)量優(yōu)劣直接影響到臨床療效,經(jīng)炮制后的中藥,除應符合規(guī)定的質(zhì)量要求外,還應符合以下基本質(zhì)量要求。具體包括如下內(nèi)容:

  1.凈度  凈度是指炮制品的純凈度,即炮制品所含雜質(zhì)及非藥用部位的限度。須知道國家中醫(yī)藥管理局關于《中藥飲片質(zhì)量標準通則〈試行〉》的通知中對各類藥材的含藥屑、雜質(zhì)的限量要求。如根、根莖、藤木類,葉類,花類,皮類,菌藻類,含藥屑、雜質(zhì)不得超過2%。炒制品中的炒黃品、米炒品及炙制品中的酒炙品、醋炙品、鹽炙品等,含藥屑、雜質(zhì)不得超過1%。

  2.片型及粉碎粒度  片型要求均勻,整齊,色澤鮮明,表面光潔,對厚度有一定的要求。應結合飲片切制的具體內(nèi)容熟悉常用中藥的飲片規(guī)格。如大黃切厚片,厚度2~4mm,杜仲切細絲,寬度2~3mm,粉碎粒度要符合規(guī)定。

  3.色澤(含光澤) 中藥炮制品的色澤常作為炮制程度及內(nèi)在質(zhì)量變異的標志之一,如生甘草片面黃白色,經(jīng)蜜炙后要求呈老黃色,屬正常飲片質(zhì)量要求;而白芍變紅,醫(yī)學教`網(wǎng)搜集整理黃芩發(fā)綠,均說明其內(nèi)在成分已發(fā)生變化,為變異現(xiàn)象。

  4.氣味  炮制品應具有原有的氣和味,炮制過程中的加熱和加輔料,也能導致藥物氣和味的改變,如醋制品應帶有醋香氣味,麩炒品應帶有麥麩皮的焦香氣等。

  5.水分  一般炮制品的含水量宜控制在7%~13%。《中藥飲片質(zhì)量標準通則〈試行〉》規(guī)定,蜜炙品類含水分不得超過15%;酒炙、醋炙及鹽炙品類等,含水分不得超過13%;燙制醋淬制品含水分不得超過10%。

  6.有毒成分的限量指標  如毒副作用成分、重金屬的含量、砷鹽含量、農(nóng)藥殘留量等,直接威脅著健康。在《中國藥典》中作了有毒藥物及炮制品的含量和限量規(guī)定。如川烏炮制品制川烏:含酯型生物堿以烏頭堿(C34H47NO11)計,不得高于0.15%;含生物堿以烏頭堿計,不得少于0.20%;馬錢子:含士的寧(C21H22N2O2)應為1.20%~2.2%,其炮制品馬錢子粉含士的寧應為0.78~0 .82%;巴豆炮制品巴豆霜含脂肪油量應為 18%~20%。

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