
1.負責企業(yè)關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面規(guī)章制度的督促執(zhí)行;定期對業(yè)務(wù)、倉儲、門市銷售等有關(guān)部門執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度的情況進行檢查,對存在的問題,提出改進措施;
2.協(xié)助企業(yè)負責人成立由各有關(guān)部門質(zhì)量負責人及有關(guān)人員參加的藥品質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),定期召開會議,溝通質(zhì)量信息情況,分析研究藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理工作中存在的問題,提出改進措施;
3.了解所收購產(chǎn)品的標準情況,參加藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標準的審定和新產(chǎn)品鑒定,收集國家標準、部頒標準和地方標準資料,登記匯編,分類管理:
4.負責處理藥品質(zhì)量查詢,對用戶反映藥品質(zhì)量問題填寫藥品質(zhì)量查詢登記表,結(jié)合查看庫存藥品,根據(jù)化驗、檢測與調(diào)查研究結(jié)果,按照《藥品購銷合同管理及調(diào)運責任劃分辦法》,在負責期以內(nèi)應(yīng)盡快解決,超過負責期或調(diào)撥期亦應(yīng)及時給以答復。須各部門綜合處理的問題,由企業(yè)主管負責人協(xié)調(diào)處理。藥品質(zhì)量查詢處理情況按月綜合整理,報送有關(guān)部門;
5.建立藥品質(zhì)量檔案,其內(nèi)容一般包括品名、規(guī)格、醫(yī)學教育網(wǎng)收|集整理質(zhì)量標準、包裝情況、外觀、化驗報告、質(zhì)量問題及金額大的藥品質(zhì)量查詢、臨床療效反應(yīng)、用戶使用報告、用戶訪問、有關(guān)部門質(zhì)量抽查報告及藥品使用說明書等。藥品質(zhì)量檔案可按品種劑型、字頭(英文或漢語拼音)和廠名編號,便于檢索;
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