藥物的純度，是指藥物的純凈程度。在藥物的研究、生產(chǎn)、供應和臨床使用等方面，必須保證藥物的純度，才能保證藥物的有效和安全。通?？蓮乃幬锏慕Y構、外觀性狀、理化常數(shù)、雜質檢查和含量測定等方面作為一個有聯(lián)系的整體來表明和評定藥物的純度，所以在藥物的質量標準中就規(guī)定了藥物的純度要求。藥物中含有雜質是影響純度的主要因素，如藥物中含有超過限量的雜質，就有可能使理化常數(shù)變動，外觀性狀產(chǎn)生變異，并影響藥物的穩(wěn)定性；雜質增多也使含量明顯偏低或活性降低，毒副作用顯著增加。醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集整理因此，藥物的雜質檢查是控制藥物純度的一個非常重要的方面，所以藥物的雜質檢查也可稱為純度檢查。

一般化學試劑不考慮雜質的生理作用，其雜質限量只是從可能引起的化學變化上的影響來規(guī)定。故一般情況下不能與臨床用藥的純度互相代替。

隨著分離檢測技術的提高，通過對藥物純度的考察，能進一步發(fā)現(xiàn)藥物中存在的某些雜質對療效的影響或其具有的毒副作用。且隨著生產(chǎn)原料的改變及生產(chǎn)方法與工藝的改進，對于藥物中雜質檢查項目或限量要求也就有相應的改變或提高。