醫(yī)學教育網執(zhí)業(yè)西藥師《答疑周刊》2014年第1期：

【藥理學】

下列關于地西泮的敘述錯誤的是

A.有較強的肌肉松弛作用

B.低劑量即可起鎮(zhèn)靜催眠作用

C.對快速動眼睡眠沒有影響

D.口服安全范圍較大

E.作用機制是激動苯二氮（艸卓）受體，直接促進Cl-內流

學員提問：

不明白B怎么錯了？

答案與解析：

本題的正確答案為BCE.

B錯在低劑量。地西泮的抗焦慮作用選擇性較高，[醫(yī)學教育網原創(chuàng)]低劑量地西泮即可抑制邊緣系統中海馬和杏仁核神經元電活動的發(fā)放和傳遞，并對各種原因引起的焦慮均有明顯療效。地西泮隨著使用劑量的加大，可有鎮(zhèn)靜及催眠作用，可明顯縮短入睡時間，顯著延長睡眠持續(xù)時間，減少覺醒次數。

【藥物分析】

阿司匹林制劑（片、腸溶片）中需要檢查的雜質是

A.游離水楊酸

B.易炭化物

C.溶液澄清度

D.間氨基酚

E.酚類

學員提問：

阿司匹林制劑需要澄清度和“有關雜質”檢查，那么C為什么錯了？

答案及解析：

本題選A.

阿司匹林（即阿司匹林原料藥）雜質檢查包括：除“易炭化物”、“干燥失重”、“熾灼殘渣”和“重金屬”等一般雜質的檢查項目外，[醫(yī)學教育網原創(chuàng)]《中國藥典》中阿司匹林還有以下雜質檢查項目。1.溶液的澄清度；2.游離水楊酸；3.有關物質。阿司匹林制劑，即阿司匹林片和阿司匹林腸溶片、栓劑的分析包括游離水楊酸的檢查：制劑一般不再檢查原料藥項下的有關雜質，但由于阿司匹林在制劑的制備過程中易水解生成水楊酸，所以《中國藥典》規(guī)定，阿司匹林片和阿司匹林腸溶片也采用與原料藥相同的方法控制游離水楊酸，其限量分別為0.3%和1.5%.因此，此題題干關于阿司匹林制劑（片、栓劑）中需要檢查的雜質是答案A.注意區(qū)別。

【藥劑學】醫(yī)學|教育網原創(chuàng)

關于軟膏劑的正確敘述為

A.藥物溶解或共熔于基質或基質組分可制成溶液型軟膏劑

B.用于眼部手術或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑與抗氧劑

C.不溶于基質的藥物制成眼膏劑，藥物粉粒應通過9號篩

D.乳狀型基質適用于遇水不穩(wěn)定的藥物

E.根據藥物的分散狀態(tài)，軟膏劑可分為溶液型、混懸型與乳劑型

學員提問：

請解釋一下？

答案與解析：

本題的正確答案為ABCE.

乳狀型基質又稱乳膏劑基質，特點是油膩性小或無油膩性，稠度適宜，容易涂布，能與水或油混合；因含表面活性劑容易洗除，有利于藥物與皮膚的接觸，可能會促進藥物的經皮滲透，不妨礙皮膚分泌物的分泌與水分蒸發(fā)，[醫(yī)學教育網原創(chuàng)]對皮膚正常生理影響較小。因含有水，不適合于遇水不穩(wěn)定的藥物。

【藥物化學】

關于芬太尼的哪些敘述是正確的

A.枸櫞酸芬太尼容易透過血腦屏障

B.沒有成癮性

C.藥用其枸櫞酸鹽

D.屬于氨基酮類合成鎮(zhèn)痛藥

E.結構中含有哌啶環(huán)

學員提問：

D不也對嗎？

答案與解析：

本題的正確答案為ACE.

芬太尼屬于哌啶類合成鎮(zhèn)痛藥；通過其結構是可以判斷的，[醫(yī)學教育網原創(chuàng)]結構中含有哌啶結構。

【藥事管理與法規(guī)】

我國現行藥事管理相關法律法規(guī)確定的行政許可有

A.藥品生產許可

B.藥物臨床試驗許可

C.保健食品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

E.藥物臨床研究許可

學員提問：

解釋下，為什么選這幾個選項？

答案與解析：

本題正確答案是：ABDE.

我國現行藥品管理法律確定的行政許可項目有：藥品生產許可，表現形式為頒發(fā)《藥品生產許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》；[醫(yī)學教育網原創(chuàng)]藥品經營許可，表現形式為頒發(fā)《藥品經營許可證》醫(yī)學|教育網原創(chuàng)；藥品上市許可，表現形式為頒發(fā)藥品生產批準證明文件；藥品臨床研究許可，表現形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準證明文件；進口藥品上市許可，表現形式為頒發(fā)《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產品注冊證》等；國務院行政法規(guī)確認了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

醫(yī)學教育網執(zhí)業(yè)西藥師：《答疑周刊》2014年第1期