一、總則

1.執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)定：國(guó)家實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，納入全國(guó)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍。執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

2.配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定：凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開(kāi)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的必備條件之一。

二、考試

1、報(bào)名條件

中專(zhuān)：7年；大專(zhuān)：5年；本科：3年；碩士：1年；博士。

2、執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)的發(fā)放及效用

考試合格，由各省、自治區(qū)、直轄市人事部門(mén)頒發(fā)證書(shū)，在全國(guó)范圍內(nèi)有效。

例（A型題）：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》（B）

A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效 B.在全國(guó)范圍內(nèi)有效 C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效 E.在取得者的身份證發(fā)放地有效

三、執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)

1.注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)與注冊(cè)機(jī)構(gòu)

（1）注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

（2）注冊(cè)機(jī)構(gòu)：各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。

（3）注冊(cè)監(jiān)督、檢查機(jī)構(gòu)：人事部及各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門(mén)。

2.注冊(cè)必備條件及證書(shū)

（1）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》。

（2）遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德。

（3）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。

（4）經(jīng)所在單位考核同意。

（執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè)）

經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)者，由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中的注冊(cè)情況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專(zhuān)用印章，同時(shí)發(fā)給國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的中華人民共和國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格證》，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

3.注冊(cè)有效期及變更注冊(cè)、再注冊(cè)和注銷(xiāo)注冊(cè)

（1）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。

（2） 再次注冊(cè)：有效期滿(mǎn)前三個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。再次注冊(cè)者，除須符合首次注冊(cè)的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。

（3）執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

（4）注銷(xiāo)注冊(cè)：執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的，由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)：

（一） 死亡或被宣告失蹤的；

（二） 受刑事處罰的；

（三） 受取消執(zhí)業(yè)資格處分的；

（四） 因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。

例（X型題）：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請(qǐng)注冊(cè)者必須具備的條件有（ACDE）

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》 B.取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明

C.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德 D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

E.經(jīng)所在單位考核同意

四、職責(zé)

四項(xiàng)職責(zé)

（1）執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。

（2）執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告。

（3）執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。

（4）執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

五、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

1.繼續(xù)教育要求

執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務(wù)，不斷更新知識(shí)，掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專(zhuān)業(yè)水平。執(zhí)業(yè)藥師必須接收進(jìn)行教育。

2.繼續(xù)教育登記制度：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在證書(shū)上登記蓋章，并以此作為再次注冊(cè)的依據(jù)。

六、罰則

1.違規(guī)獲取證書(shū)人員的處罰：對(duì)涂改、偽造或以虛假和不正當(dāng)手段獲取資格證書(shū)或注冊(cè)證的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回證書(shū)，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷(xiāo)注冊(cè)。

2.執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰：執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的，所在單位須如實(shí)上報(bào)，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)情況給予處分。注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)及時(shí)記錄在其《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中的備注《執(zhí)業(yè)情況記錄》欄內(nèi)。

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。