【提問】老師：您好！我看到的我的課程里沒有“藥品生產(chǎn)生產(chǎn)質(zhì)量很容易規(guī)范”和“藥品生產(chǎn)生產(chǎn)質(zhì)量很容易規(guī)范附錄”這兩章節(jié),怎么回事？今年的考試大綱里不考這兩個(gè)章節(jié)的嗎？

【回答】學(xué)員wubaiwan2011，您好！您的問題答復(fù)如下：

根據(jù)最新考試大綱，

藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)

1.藥品的質(zhì)量特性

（1）藥品及其質(zhì)量特性

（2）藥品的特殊性

2.藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

（1）藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、制定目的和適用范圍

（2）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)、類型

3藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）

（1）新版GMP的主要特點(diǎn)

（2）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求

（3）藥品批次劃分原則

（4）貫徹實(shí)施新版GMP的有關(guān)規(guī)定

4.藥品標(biāo)準(zhǔn)

（1）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及分類

（2）藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理

5.國(guó)家藥品編碼

（1）國(guó)家藥品編碼及其適用范圍

（2）編制原則及分類

（3）本位碼的編制規(guī)則因此，今年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是考試的要求掌握的內(nèi)容。另外，網(wǎng)校根據(jù)最新考試大綱更新課程，更新完成的內(nèi)容會(huì)及時(shí)陸續(xù)推出。

祝您成功通過考試！

【追問】老師：您好！我看到的我的課程里沒有“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”和“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄”這兩章節(jié),怎么回事？今年的考試大綱里不考這兩個(gè)章節(jié)的嗎？

【回答】學(xué)員wubaiwan2011，您好！您的問題答復(fù)如下：

2012年藥事管理法規(guī)大綱和教材有變動(dòng)，建議您以最新版的教材和大綱為主，祝好！

新版考試大綱已經(jīng)對(duì)此部分進(jìn)行刪減，不作為考試內(nèi)容。

祝您學(xué)習(xí)愉快！

祝您順利通過考試！

★問題所屬科目：執(zhí)業(yè)藥師---藥事管理與法規(guī)