2月14日,國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會在北京召開。中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授領(lǐng)銜的課題組,歷經(jīng)10多年科技攻關(guān),精心研制的“新型可降解涂層冠脈藥物洗脫支架”因達到國際領(lǐng)先水平,榮獲2011年國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎,受到大會隆重表彰。
冠心病是一種最常見的心臟病,冠脈介入治療是當(dāng)前治療冠心病的主要手段之一。2002年冠脈藥物支架獲得臨床應(yīng)用,因其優(yōu)良的臨床療效,已成為冠脈介入治療里程碑式的技術(shù)革新。然而,傳統(tǒng)藥物支架存在涂層材料無法在體內(nèi)降解、對稱涂層工藝等設(shè)計缺陷,由此導(dǎo)致的血管持續(xù)性炎癥反應(yīng)和內(nèi)皮化延遲,具有誘發(fā)支架內(nèi)再狹窄和晚期血栓形成危險。
為克服傳統(tǒng)冠脈藥物洗脫支架的缺陷,以國際著名心血管病專家、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任、上海市心血管病研究所所長葛均波教授領(lǐng)銜的研究小組,從上世紀(jì)末即開始了科研攻關(guān),歷經(jīng)10多年的不懈努力,實現(xiàn)了冠脈支架的技術(shù)改良和性能優(yōu)化,以其“新型化”和“國產(chǎn)化”打破了國外產(chǎn)品長期壟斷國內(nèi)市場的局面,充分展示了我國醫(yī)療科技的自主創(chuàng)新。
據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國需要心血管手術(shù)的患者已達400萬人,而且近年來更是呈現(xiàn)上升趨勢和低齡化態(tài)勢,在40歲以上的人口中,患病率達4%-7%.2008年我國開展冠脈介入治療者已達18萬例,顯然,我國冠脈支架市場具有巨大潛力。然而國內(nèi)市場長期為價格昂貴的國外藥物支架占據(jù),而國產(chǎn)的藥物洗脫支架多為國外仿制產(chǎn)品,受到專利侵權(quán)的困擾,一定程度上限制了臨床應(yīng)用。
“新型可降解涂層冠脈支架”的成功研制,提升了我國冠脈支架研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)的核心競爭力。由于優(yōu)良的臨床療效和安全性,自2005年上市以來,“可降解涂層新型冠脈支架”在國內(nèi)市場占有率已達25%,在全國超過900家醫(yī)療機構(gòu)獲得臨床應(yīng)用,平均每年超過8萬例冠心病患者獲益。此外,“可降解涂層新型冠脈支架”顯著降低了支架價格,有效解決了進口支架高價位問題,每年為患者節(jié)約醫(yī)療費用12億元人民幣。據(jù)悉,該支架已出口俄羅斯、印度、新加坡等多國,近三年為國家創(chuàng)匯525萬美元。
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