意大利摩德納大學(xué)的Leonardo Fabbri博士及其同事研究發(fā)現(xiàn)，在預(yù)防慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性發(fā)作方面，抗膽堿能藥物噻托溴銨優(yōu)于β2-受體激動(dòng)劑沙美特羅。該研究在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（New England Journal of Medicine） 3月24日刊上發(fā)表。

　　現(xiàn)行指南建議以支氣管擴(kuò)張劑作為中至重度COPD的一線治療，但并未說(shuō)明應(yīng)首選抗膽堿能藥物還是β2-受體激動(dòng)劑。為此，研究者開展了這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn)，納入7，376例中度至極重度COPD患者。入組患者隨機(jī)分為兩組，分別使用噻托溴銨18 μg/d+安慰劑或沙美特羅50 μg/d+安慰劑，允許同時(shí)使用糖皮質(zhì)激素等藥物。隨訪1年。

　　結(jié)果顯示，共有2，691例患者發(fā)生4，411次COPD急性發(fā)作。由于出現(xiàn)急性發(fā)作的患者不足半數(shù)，因此研究者僅對(duì)首次出現(xiàn)急性發(fā)作的前25%的患者進(jìn)行了分析。

　　分析表明，與沙美特羅相比，噻托溴銨可推遲首次急性發(fā)作的發(fā)生時(shí)間。噻托溴銨組與沙美特羅組距首次急性發(fā)作的平均時(shí)間分別為187天和145天（HR，0.72；P<0.001），相當(dāng)于使COPD急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)降低17%（HR，0.83；P<0.001）。兩組患者人均每年分別發(fā)生0.64次和0.72次中至重度急性發(fā)作（P=0.002），其中重度急性發(fā)作分別為0.09次和0.13次（P<0.001）。

　　兩組患者因不良反應(yīng)而停藥的比例相似，但沙美特羅組患者停藥相對(duì)更早（P=0.02）。

　　英國(guó)倫敦大學(xué)學(xué)院的Jadwiga Wedzicha博士在隨刊述評(píng)中指出，該研究雖然在兩藥對(duì)比方面取得了一些進(jìn)展，但它并非“頭對(duì)頭”研究，而是允許同時(shí)使用其他藥物，因此其檢驗(yàn)效能有限。他還指出，一方面，該研究的事后分析證實(shí)噻托溴銨的收益獨(dú)立于合并用藥，但另一方面，新的長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑的問(wèn)世可能打破兩類藥物之間的平衡。因此，尚需進(jìn)一步研究這一問(wèn)題。

　　該研究由勃林格殷格翰公司和輝瑞公司資助，F(xiàn)abbri博士和Wedzicha博士均披露與多家藥企有利益聯(lián)系。