醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

切換欄目
當(dāng)前位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) 報(bào)錯頁面

您可能輸錯了網(wǎng)址,或該網(wǎng)頁已被刪除或移動,您還可以:

返回上一頁返回首頁網(wǎng)站地圖

推薦閱讀
> 正文
RSS | 地圖 | 最新

方舟子“杠上”藥監(jiān)局

2012-09-05 14:34  來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
字號

| |

  圍繞康芝等藥企生產(chǎn)的尼美舒利用于兒童退燒是否安全、以及康芝訴強(qiáng)生不正當(dāng)競爭的話題已“糾結(jié)”多日,事件卻始終沒有一個(gè)明確說法。昨日下午,方舟子發(fā)表博文 《藥物安全監(jiān)管應(yīng)該與國際接軌》稱“世界上幾乎所有國家都不用它給兒童退燒”,因此建議“藥物安全監(jiān)管應(yīng)該與國際接軌”,將矛頭直指國家藥監(jiān)局。

  康芝藥業(yè)此前在澄清公告中稱,“瑞芝清(尼美舒利顆粒)是國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的處方藥。并稱,根據(jù)國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的 《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,近10年來在我國沒有尼美舒利相關(guān)不良反應(yīng)的信息通報(bào)。瑞芝清上市9年來,從未發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)。 ”對于國家藥監(jiān)局所謂“該藥用于兒童退燒的收益大于風(fēng)險(xiǎn)”的說法,方舟子顯得不以為然。他坦言“對這個(gè)藥物的使用在國外也有爭議”,但他也指出沒有爭議的幾個(gè)事實(shí)是:“世界上大部分國家,包括美國、加拿大,甚至包括該藥的研發(fā)地瑞士,都沒有批準(zhǔn)這個(gè)藥的上市;由于該藥有肝毒性,愛爾蘭、新加坡等國在2007年暫停該藥的銷售;歐盟限制該藥只用于消炎、鎮(zhèn)痛,并不用于退燒,并禁止用于12歲以下兒童。

  更進(jìn)一步,方舟子甚至搬出了尼美舒利的研發(fā)方瑞士某官網(wǎng)上的說明稱 “該藥不用于12歲以下兒童”。據(jù)方舟子統(tǒng)計(jì),目前只有中國、印度、俄羅斯、墨西哥等少數(shù)幾個(gè)國家把尼美舒利當(dāng)成兒科用藥,但是今年2月印度也把該藥禁了。

  “西藥都是國外研發(fā)的,有關(guān)西藥的數(shù)據(jù)幾乎都是照搬國外的。 ”方舟子解釋說,“因此對西藥也要自己搞一套中國標(biāo)準(zhǔn),聲稱中國有自己的用藥特色,就顯得很荒唐。 ”隨后,方舟子將火力對準(zhǔn)了國家藥監(jiān)局,他說,對藥物的監(jiān)管就應(yīng)該與國際接軌,沒有必要非要堅(jiān)持使用一種被絕大多數(shù)國家禁用的藥物。藥監(jiān)局在做出決定時(shí),應(yīng)該完全基于科學(xué)依據(jù),而不應(yīng)該考慮藥廠的利益。事實(shí)上,尼美舒利事件爆發(fā)之后,康芝藥業(yè)出現(xiàn)大幅下跌。記者注意到,康芝藥業(yè)曾在其招股書中坦言,“不排除未來由于不良反應(yīng)增多進(jìn)而導(dǎo)致我國食品藥品監(jiān)督管理局停止尼美舒利使用的可能,如果尼美舒利制劑被停止銷售將會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成不利的影響。 ”

退出
會 搜
特別推薦
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)醫(yī)學(xué)書店
  • 名師編寫
  • 凝聚要點(diǎn)
  • 針對性強(qiáng)
  • 覆蓋面廣
  • 解答詳細(xì)
  • 質(zhì)量可靠
  • 一書在手
  • 夢想成真
網(wǎng)絡(luò)課堂
40多類,1000多門輔導(dǎo)課程

1、凡本網(wǎng)注明“來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)均屬醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)所有,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式使用;已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,且必須注明“來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其法律責(zé)任。

2、本網(wǎng)部分資料為網(wǎng)上搜集轉(zhuǎn)載,均盡力標(biāo)明作者和出處。對于本網(wǎng)刊載作品涉及版權(quán)等問題的,請作者與本網(wǎng)站聯(lián)系,本網(wǎng)站核實(shí)確認(rèn)后會盡快予以處理。
  本網(wǎng)轉(zhuǎn)載之作品,并不意味著認(rèn)同該作品的觀點(diǎn)或真實(shí)性。如其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人轉(zhuǎn)載使用,請與著作權(quán)人聯(lián)系,并自負(fù)法律責(zé)任。

3、本網(wǎng)站歡迎積極投稿

4、聯(lián)系方式:

編輯信箱:mededit@cdeledu.com

電話:010-82311666