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賦予電子病歷法律地位具有重要意義

2009-05-02 11:25  來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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  2008年7月25日電子病歷隨著信息時(shí)代的到來(lái)應(yīng)運(yùn)而生,它使用方便、成本低廉,而且包含的內(nèi)容也極其豐富,非常有利于病案的網(wǎng)絡(luò)化管理、統(tǒng)計(jì)分析等,對(duì)于遠(yuǎn)程會(huì)診、信息共享,更是具有獨(dú)到的好處。這些不論對(duì)醫(yī)生還是患者,都受益匪淺。但鑒于電子病歷修改的即時(shí)化,其原始性和真實(shí)性極易招致置疑,并且目前在法律上對(duì)此仍存在一些空白,如果產(chǎn)生醫(yī)療糾紛,作為證據(jù),仍存尷尬。

  制作和管理有待法制化關(guān)于病歷書寫規(guī)范,目前相關(guān)的法律規(guī)定還只是局限在紙質(zhì)病歷上。由于國(guó)家衛(wèi)生行政主管部門在對(duì)待電子病歷上持審慎態(tài)度,還沒(méi)有制定出關(guān)于電子病歷的制作和管理方面的規(guī)范性法律文件。

  但是因?yàn)殡娮硬v的科技特性和管理特點(diǎn)確實(shí)具有紙質(zhì)病歷不可比擬的優(yōu)越性,各地都一直有醫(yī)療機(jī)構(gòu)在嘗試實(shí)施電子病歷。當(dāng)建立電子病歷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及醫(yī)療糾紛時(shí),由于電子病歷得不到法律上的正式承認(rèn),證據(jù)資格的真實(shí)性、合法性很容易遭受質(zhì)疑,往往致使醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)所適從,在法庭上喪失抗辯權(quán)。

  證據(jù)資格認(rèn)定有待完善事實(shí)上,電子病歷從其誕生的那一天開(kāi)始就一直飽受爭(zhēng)議。關(guān)于電子證據(jù)資格的認(rèn)定,《中華人民共和國(guó)合同法》第11條,《中華人民共和國(guó)電子簽名法》(以下簡(jiǎn)稱《電子簽名法》)第4條、第5條、第7條都有明確體現(xiàn)。 醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集

  對(duì)于電子證據(jù)的真實(shí)性認(rèn)定,在《電子簽名法》第8條中也做了明確規(guī)定,審查數(shù)據(jù)電文作為證據(jù)的真實(shí)性,應(yīng)當(dāng)考慮以下因素:(1)生成、儲(chǔ)存或者傳遞數(shù)據(jù)電文方法的可靠性;(2)保持內(nèi)容完整性方法的可靠性;(3)用以鑒別發(fā)件人方法的可靠性;(4)其他相關(guān)因素。

  而目前我國(guó)已經(jīng)建立起來(lái)的電子病歷計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),對(duì)于生成、儲(chǔ)存或者傳遞數(shù)據(jù)電文方法和保持內(nèi)容完整性方法的可靠性方面,都有待于完善。主要問(wèn)題是,這些電子病歷系統(tǒng)的服務(wù)器由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行保管,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理員也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員,雖然有計(jì)算機(jī)訪問(wèn)權(quán)限的設(shè)定,但是這種設(shè)定完全由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行控制。

  另外,在計(jì)算機(jī)的硬件設(shè)備上,對(duì)于用戶多次訪問(wèn)的歷史記錄和可修改性,也缺乏權(quán)威的認(rèn)證保證,因此,目前我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子病歷的真實(shí)性在司法實(shí)踐中往往遭遇患方的質(zhì)疑。

  增強(qiáng)打印電子病歷法律效應(yīng)的對(duì)策電子病歷打印出來(lái)之后,就不屬于電子病歷了,而應(yīng)當(dāng)屬于采用電腦制作的傳統(tǒng)化的紙質(zhì)病歷。因此,只要其形式要件基本符合《病歷書寫基本規(guī)范》的要求,就應(yīng)當(dāng)認(rèn)可其法律效力。

  針對(duì)目前計(jì)算機(jī)打印病歷存在的主要問(wèn)題,筆者建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取以下措施來(lái)增強(qiáng)打印病歷的法律效力:1.保證及時(shí)打印。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在制作病歷的過(guò)程中,寫滿一頁(yè)應(yīng)及時(shí)打印一頁(yè),如病程記錄、護(hù)理記錄等;或者完成一份獨(dú)立文件及時(shí)打印一份文件,如住院志、手術(shù)記錄等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在及時(shí)打印上不方便的,應(yīng)當(dāng)在患者或其家屬辦理出院手續(xù)時(shí),由醫(yī)患雙方共同打印病歷,并由醫(yī)患雙方代表簽名、歸檔。

  2.簽名問(wèn)題。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)打印出來(lái)的每一頁(yè)病歷,都應(yīng)當(dāng)由病歷制作者、醫(yī)務(wù)工作執(zhí)行者逐項(xiàng)簽名,并遵循《病歷書寫基本規(guī)范》第4條規(guī)定,采用藍(lán)黑墨水、碳素墨水筆來(lái)簽字。 醫(yī).學(xué)教.育網(wǎng)搜.集整理

  加強(qiáng)電子病歷真實(shí)性的舉措對(duì)于無(wú)紙化的電腦終端顯示病歷,由于其病歷內(nèi)容顯示方式與傳統(tǒng)的病歷明顯不同,醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有保障電子病歷真實(shí)性、完整性的義務(wù)。因此,在發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)向法庭或者鑒定機(jī)構(gòu)提交病歷的同時(shí),還需要就電子病歷的真實(shí)性、完整性加以說(shuō)明,并提出相關(guān)證據(jù)補(bǔ)強(qiáng)。筆者建議,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以采取以下措施:1.電子病歷系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)主機(jī)、服務(wù)器由其他專業(yè)的、經(jīng)過(guò)電子簽名認(rèn)證的機(jī)構(gòu)托管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方管理機(jī)構(gòu)在病歷制作和管理的訪問(wèn)方式和權(quán)限上相互獨(dú)立,嚴(yán)格限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)主機(jī)的訪問(wèn)權(quán)限,杜絕醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)服務(wù)器的直接干預(yù)和后臺(tái)接觸。

  2.用于電子病歷制作和管理的計(jì)算機(jī)設(shè)備及技術(shù),具有每次訪問(wèn)和修改的痕跡均完整記錄的功能,并保證不能被修改或刪除。

  隨著醫(yī)院信息化建設(shè)的深入,電子病歷的實(shí)施終會(huì)成為必然,完善電子病歷制作和管理標(biāo)準(zhǔn)并制定相關(guān)法律,都有利于保障電子病歷的健康發(fā)展,對(duì)提高整體醫(yī)療水平、推動(dòng)臨床研究等都具有重大意義。

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